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GB 15811-2016
一次性使用無菌注射針

Sterile hypodermic needles for single use


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
GB 15811-2016
發(fā)布
2016年
總頁數(shù)
17頁
采用標(biāo)準(zhǔn)
ISO 7864:1993 NEQ
發(fā)布單位
國(guó)家質(zhì)檢總局
當(dāng)前最新
GB 15811-2016
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 18457-2015 GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962.2-2001 GB/T 6682 YY/T 0296 YY/T 0466.1
被代替標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2001
 
 
本體
針管
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mmw~1.2 mnma 的一次性使用無菌注射針(以下簡(jiǎn)稱注射針)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB15810 一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下.肌肉.靜脈等注射藥液用。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。 非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。
一次性使用無菌注射針
Single-use sterile hypodermic needle
用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈等部位注射藥液的一次性醫(yī)療器具。
針管
Needle tube
注射針的主體部分,具有規(guī)定的公稱外徑和長(zhǎng)度,用于容納針座并確保藥物傳輸。
針座
Needle hub
注射針的連接部分,用于與注射器或其他注射器具連接,并提供必要的密封性能。

GB 15811-2016 中,所使用到的儀器:

 

GB15811標(biāo)準(zhǔn)注射針牢固度測(cè)試儀
留置針穿刺性能測(cè)試儀
一次性使用無菌注射針流量測(cè)試儀
一次性不銹鋼針管韌性檢測(cè)儀
針尖鋒利度測(cè)試儀

針尖鋒利度測(cè)試儀

品牌:興樂

型號(hào):CZ-D

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

醫(yī)用不銹鋼針管測(cè)試儀
針灸針針尖鋒利度測(cè)試儀
醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試儀
注射器密合性正壓測(cè)試儀
注射針測(cè)試儀

注射針測(cè)試儀

品牌:興樂

型號(hào):CZ-D

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

醫(yī)用器械不銹鋼針管韌性試驗(yàn)儀
輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀
注射針檢測(cè)儀

注射針檢測(cè)儀

品牌:興樂

型號(hào):WQ-D

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

興樂針管剛性檢測(cè)儀器
注射針針尖刺穿力測(cè)試儀
注射針測(cè)試儀廠家

注射針測(cè)試儀廠家

品牌:興樂

型號(hào):CZ-D

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

注射針刺穿力試驗(yàn)儀
醫(yī)用針刺穿力測(cè)試儀
注射針針座牢固度測(cè)試儀
靜脈針刺穿力測(cè)試儀
醫(yī)用穿刺針刺穿力測(cè)試儀
活檢針牢固度測(cè)試儀
藥用注射器正壓測(cè)試儀
無菌注射針針尖穿刺力測(cè)試儀廠家
注射器泄漏測(cè)試儀

注射器泄漏測(cè)試儀

品牌:興樂

型號(hào):ZY-D

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

留置針針尖鋒利度測(cè)試儀
醫(yī)用針(管)針穿刺力測(cè)試儀
醫(yī)用針穿刺力測(cè)試儀
GB2024針灸針鋒利度和強(qiáng)度測(cè)試儀
注射針檢測(cè)儀 上海迎樂廠家
醫(yī)用針測(cè)試儀

醫(yī)用針測(cè)試儀

品牌:興樂

型號(hào):ZG-C

詢價(jià) 申請(qǐng)演示

迎樂 醫(yī)用注射器正壓測(cè)試儀
醫(yī)用導(dǎo)管流量測(cè)試儀
預(yù)灌封注射針測(cè)試儀
醫(yī)用注射針刺穿力檢測(cè)儀迎樂廠家
醫(yī)用針檢測(cè)儀廠家

GB 15811-2016 中可能相關(guān)的應(yīng)用文獻(xiàn)

GB 15811-2016 中提到的儀器設(shè)備

刺穿力試驗(yàn)裝置
圖 B.1
用于評(píng)估注射針刺穿模擬皮膚的最大峰值力的測(cè)試設(shè)備。
流量試驗(yàn)裝置
圖 A.1
用于測(cè)試針管流量的設(shè)備,包含充氣球、血壓表和液體管路等組件。

其他標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 2829-2002 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)) YY/T 1052-2004 手術(shù)器械標(biāo)志 GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分;生物學(xué)試驗(yàn)方法 YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械.耐腐蝕性能試驗(yàn)方法 HG/T 2503-1993 聚碳酸酯樹脂 GB/T 1220-2007 不銹鋼棒 YY/T 0245-2008 吻(縫)合器.通用技術(shù)條件 GB/T 191-2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法.第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書.總則 YY/T 0171-2008 外科器械.包裝、標(biāo)志和使用說明書 GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂 GB/T 4340.1-2009 金屬材料.維氏硬度試驗(yàn).第1部分:試驗(yàn)方法 GB/T 2828.1-2012 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 3280-2015 不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶 YY/T 0466.1-2016 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào).第1部分:通用要求 GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法

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