ISO 18562-3:2017
醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通道的生物相容性評(píng)估. 第3部分: 揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)排放試驗(yàn)

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)

被代替

2024-03

標(biāo)準(zhǔn)號(hào): ISO 18562-3:2017
發(fā)布: 2017年
總頁(yè)數(shù): 20頁(yè)
發(fā)布單位: 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
替代標(biāo)準(zhǔn): ISO 18562-3:2024
當(dāng)前最新: ISO 18562-3:2024

引用標(biāo)準(zhǔn): ASTM D5466-01 IEC 60601-1:2005 ISO 10993-1 CORR 1:2010 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-13:2010 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-16:2010 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2014 ISO 10993-4 AMD 1:2006 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 10993-6:2016 ISO 10993-7 CORR 1:2009 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009 ISO 14971:2007 ISO 16000-6:2011 ISO 16142-1:2016 ISO 18562-1:2017 ISO 7396-1:2016

本體: 生物相容性評(píng)估

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療設(shè)備中氣體通道的生物相容性評(píng)估，特別是揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）的排放測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及呼吸氣體來(lái)源的污染，僅關(guān)注氣體通道內(nèi)部的潛在污染物。

揮發(fā)性有機(jī)化合物 volatile organic compounds (VOCs)	指在常溫下具有較高蒸氣壓和較低沸點(diǎn)，容易進(jìn)入大氣并參與化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物。
生物相容性評(píng)估 biocompatibility evaluation	評(píng)估醫(yī)療設(shè)備與人體組織接觸時(shí)的生物相容性，確保不會(huì)引起不良免疫或毒性反應(yīng)。