BS EN ISO 15378:2017
醫(yī)藥產(chǎn)品的初級(jí)包裝材料 ISO 9001:2015 應(yīng)用的特殊要求 參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)

Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

被代替

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

BS EN ISO 15378:2017

發(fā)布

2017年

總頁(yè)數(shù)

96頁(yè)

發(fā)布單位

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

BS EN ISO 15378:2017+A1:2024

當(dāng)前最新

BS EN ISO 15378:2017+A1:2024

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q10 IEC 60300-1:2014 IEC 61025:2006 IEC 61882:2016 ISO 10003:2007 ISO 10012:2003 ISO 10014:2006 ISO 10018:2012 ISO 10019:2005 ISO 11135:2014 ISO 14644-2:2000 ISO 14644-5:2004 ISO 14644-7:2004 ISO 14698-1:2003 ISO 14698-2:2003 ISO 14937:2009 ISO 14971:2007 ISO 19011 ISO 31010:2009 ISO 9000:2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO/IEC 90003:2014 ISO/IEC GUIDE 2 ISO/IEC GUIDE 73 ISO/IEC GUIDE 99:2007 ISO/TR 10017:2003 ISO/TS 11139:2006

被代替標(biāo)準(zhǔn)

BS EN ISO 15378:2015

適用范圍

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織在需要證明其能夠持續(xù)提供符合客戶(hù)和適用的法律和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，以及通過(guò)有效應(yīng)用該系統(tǒng)提高顧客滿意度（包括過(guò)程改進(jìn)）的能力時(shí)的質(zhì)量管理體系的要求。所有這些要求是通用性的，并適用于任何類(lèi)型的組織或大小規(guī)?；蛩峁┑漠a(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型。本文件還指定了良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求，當(dāng)一個(gè)組織需要證明其能夠提供始終符合客戶(hù)需求(包括監(jiān)管要求和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的一次性包裝材料時(shí)適用該標(biāo)準(zhǔn)。

其他標(biāo)準(zhǔn)

BS EN ISO 15378:2017相似標(biāo)準(zhǔn)