? ? ?ISO 14698-1描述了在潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中控制生物污染的標(biāo)準(zhǔn)方法。為確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的安全性和穩(wěn)定性,必須在相關(guān)區(qū)域內(nèi)控制生物污染。其中,ISO 14698第1部分規(guī)定了監(jiān)測(cè)潔凈室風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的統(tǒng)一方法和與風(fēng)險(xiǎn)程度相應(yīng)的控制措施。? ? ? 其附錄A描述了如何控制空氣生物污染。對(duì)于...
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