315藥典 四部-2015 9000 指導(dǎo)原則 9014 微粒制劑指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9014 Guidelines for Microparticle Preparations

330藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9014 微粒制劑指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9014 Guidelines for Microparticle Preparations

346藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9204 微生物鑒定指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9204 Guidelines for Microbiological Identification

361藥典 三部-2020 指導(dǎo)原則 9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則

無(wú)

Guideline 9101 Guidelines for Validation of Analytical Methods

NS-ISO 37500:2014 外包指導(dǎo)

ADOPTED_FROM:ISO 37500:2014

Guidance on outsourcing

UNE-ISO 37500:2016 外包指導(dǎo)

Guidance on outsourcing

327藥典 四部-2015 9000 指導(dǎo)原則 9204 微生物鑒定指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9204 Guidelines for Microbiological Identification

341藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9108 DNA測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9108 Guidelines for DNA Sequencing Technology

354藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9303 色素測(cè)定法指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9303 Guidelines for Pigment Determination

332藥典 四部-2015 9000 指導(dǎo)原則 9303 色素測(cè)定法指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9303 Guidelines for Pigment Determination

DANSK DS/ISO 37500:2014 外包指導(dǎo)

Guidance on outsourcing

318藥典 四部-2015 9000 指導(dǎo)原則 9102 藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guiding Principles 9102 Guiding Principles for Drug Impurity Analysis

334藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9101 分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9101 Guidelines for Validation of Analytical Methods

332藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9099 分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guidelines 9099 Guidelines for Validation of Analytical Methods

333藥典 四部-2020 9000 指導(dǎo)原則 9100 分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則

無(wú)

9000 Guiding Principles 9100 Analytical Method Transfer Guiding Principles