YY/T 1752-2020
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集
Medical device unique identification database basic data set
YYT1752-2020, YY1752-2020
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- YY/T 1752-2020
- 別名
- YYT1752-2020, YY1752-2020
- 發(fā)布
- 2020年
- 總頁數(shù)
- 17頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
- 當(dāng)前最新
- YY/T 1752-2020
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 2260 GB/T 7408 YY/T 1681
- 本體
- 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫所涉及的基本數(shù)據(jù)集的類別、數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 Unique Device Identifier (UDI) | 用于唯一標(biāo)識醫(yī)療器械的標(biāo)識符，由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)識 Device Identifier (DI) | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識中用于標(biāo)識產(chǎn)品的部分，通常包含產(chǎn)品型號、版本等信息。 |
| 生產(chǎn)標(biāo)識 Production Identifier (PI) | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識中用于標(biāo)識生產(chǎn)信息的部分，如批次號、序列號、生產(chǎn)日期等。 |
| 發(fā)碼機(jī)構(gòu) Coding Institution | 負(fù)責(zé)生成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的機(jī)構(gòu)，需具備合法資質(zhì)并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 注冊人/備案人 License Holder | 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊或備案的機(jī)構(gòu)或個人，需對其產(chǎn)品的唯一標(biāo)識信息負(fù)責(zé)。 |
YY/T 1752-2020 中提到的儀器設(shè)備
| 磁共振設(shè)備 未明確 | 用于醫(yī)療影像診斷的設(shè)備，其安全相關(guān)信息需包含在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫中。 |
專題
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