一種新的藥物制劑要獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入,必須針對(duì)其中的可萃取物和可浸出物 (Extractables & Leacheables,縮寫(xiě)為 E&L) 進(jìn)行有效的研究。本文報(bào)道了如何借助于一種新的軟件系統(tǒng),將通常大容量的和多相的數(shù)據(jù)通過(guò)結(jié)構(gòu)化處理加以管理。 在開(kāi)發(fā)藥品時(shí),最初的注意力一般都...
藥品從生產(chǎn)到服用均要與多種由不同材料的包裝有接觸,因此我們可能需要對(duì)這些材料進(jìn)行詳細(xì)的兼容性研究,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,并且不會(huì)因產(chǎn)品/材料不相容而引起安全問(wèn)題,特別是與特定劑量或形式的給藥方法可能會(huì)增加健康暴露和交互作用的風(fēng)險(xiǎn)?! ⊥ㄟ^(guò)初步萃取研究來(lái)確定潛在的可浸出物,以及對(duì)其來(lái) 源有貢獻(xiàn)的...
固相微萃取_氣相色譜_質(zhì)譜聯(lián)機(jī)測(cè)定飲用水中的嗅_味化合物摘 要:測(cè)定水樣中的土味素(Geosmin) 和2 - 甲基異冰片(MIB) 時(shí),濃縮方法主要有閉環(huán)萃取分析和固相微萃取(SPME) 分析。閉環(huán)萃取分析法檢出限很低,但是費(fèi)用高、操作復(fù)雜且費(fèi)時(shí)較長(zhǎng),而美國(guó)SUPEL-2CO 推出的SPME 技術(shù)...
二硫化碳測(cè)苯系物用甲醇超聲清洗。 純的二硫化碳揮發(fā)較快,萃取殘留液揮發(fā)就比較慢,需要使用甲醇作溶劑進(jìn)行超聲清洗,否則二硫化碳?xì)埩粢喝菀资谷酥卸尽6蚧紲y(cè)苯系物因?yàn)闇y(cè)幾種不同的氣體物質(zhì),萃取殘留液加些甲醇超聲清洗...
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