WS/T 834-2024
剛地弓形蟲試驗臨床應用
Clinical application of Toxoplasma gondii test
WST834-2024, WS834-2024
標準修訂核心變化
| 修訂維度 | 2013版 | 現(xiàn)行標準 |
|---|---|---|
| 術語體系 | 2個核心術語 | 新增弓形蟲感染定義 |
| 標本管理 | 基礎采集要求 | 細化5類標本處理規(guī)范 |
| 檢測技術 | 常規(guī)PCR | 新增二代測序技術 |
關鍵檢測技術規(guī)范
1. 病原學檢查
直接鏡檢需注意：Giemsa染色后速殖子呈新月形（3-7×2-4μm），胞漿藍色、核紫紅色。組織切片厚度應控制在7-10μm。
2. 核酸檢測
推薦靶基因優(yōu)先級：B1基因＞AF146527＞SAG1。實時熒光PCR循環(huán)閾值(Ct值)＞35時需謹慎判讀。
3. 抗體檢測
| 抗體類型 | 出現(xiàn)時間 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| IgM | 感染后1周 | 急性期標志，可能持續(xù)假陽性 |
| IgG | 1-2周 | 親和力檢測可區(qū)分近期/既往感染 |
實驗室分級實施方案
初篩實驗室必備能力
- 至少開展IgG/IgM聯(lián)合檢測
- 優(yōu)先選用化學發(fā)光法（CLIA）
- 可疑樣本送確證實驗室
確證實驗室附加要求
- 需具備病原學檢查能力
- 核酸檢測特異性＞98%
- 組織培養(yǎng)（可選）
特殊人群檢測策略
孕婦篩查：妊娠早期應完成IgG/IgM初篩，IgM陽性需加做IgG親和力檢測。羊水PCR建議在孕18周后實施。
HIV感染者：CD4+＜100/μL時，IgG陽性提示再激活風險，建議定期監(jiān)測血液核酸。
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- 標準號
- WS/T 834-2024
- 別名
- WST834-2024
WS834-2024 - 發(fā)布
- 2024年
- 總頁數(shù)
- 15頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-衛(wèi)生
- 當前最新
- WS/T 834-2024
本標準規(guī)定了臨床實驗室剛地弓形蟲試驗及其臨床應用, 主要包括生物安全、標本的采集轉(zhuǎn)運和處理、檢驗方法、質(zhì)量控制和免疫學試驗的臨床應用。 本標準適用于臨床實驗室開展剛地弓形蟲的檢測。
WS/T 834-2024 中提到的儀器設備
| 光學顯微鏡 10 × 100 倍油鏡 | 用于直接觀察弓形蟲的形態(tài)學特征，如速殖子和緩殖子。 |
| 實時熒光PCR儀 適用于B1基因、AF146527序列、SAG1和BAG1為靶基因 | 用于弓形蟲核酸的檢測，具有高靈敏度和特異性。 |
| 化學發(fā)光免疫分析儀 適用于IgG和 IgM抗體的定量檢測 | 用于弓形蟲抗體的檢測，具有高精密度和靈敏度。 |
專題
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