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YY 1727-2020
口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

Oral mucosal exudate human immunodeficiency virus antibody detection kit (colloidal gold immunochromatography)


YY 1727-2020 發(fā)布歷史

YY 1727-2020由行業(yè)標準-醫(yī)藥 CN-YY 發(fā)布于 2020-06-30,并于 2022-06-01 實施。

YY 1727-2020 在中國標準分類中歸屬于: C30 醫(yī)療器械綜合,在國際標準分類中歸屬于: 11.040.30 外科器械和材料。

YY 1727-2020 口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的最新版本是哪一版?

最新版本是 YY 1727-2020 。

YY 1727-2020 發(fā)布之時,引用了標準

  • GB/T 191 包裝儲運圖示標志
  • GB/T 29791.2 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息(標示) 第2部分:專業(yè)用體外診斷試劑

YY 1727-2020的歷代版本如下:

  • 2020年 YY 1727-2020 口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

 

本標準規(guī)定了口腔黏膜滲出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以膠體金免疫層析法為原理,對人口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗體進行定性檢測的人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(以下簡稱“試劑盒”)。

術(shù)語描述
膠體金免疫層析法
Colloidal Gold Immuno-chromatography
一種基于膠體金標記的免疫層析技術(shù),用于檢測特定抗原或抗體。
口腔黏膜滲出液
Oral Mucosal Transudate
通過口腔黏膜收集的液體樣本,用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體。
參考品
Reference Material
用于檢測方法驗證和性能評估的已知特性的物質(zhì)。
重復性
Repeatability
在相同條件下,多次測量結(jié)果之間的一致性。
最低檢出限
Limit of Detection
檢測方法能夠可靠檢測到目標物質(zhì)的最低濃度。

YY 1727-2020

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標準號
YY 1727-2020
發(fā)布
2020年
總頁數(shù)
12頁
發(fā)布單位
行業(yè)標準-醫(yī)藥
當前最新
YY 1727-2020
 
 
引用標準
GB/T 191 GB/T 29791.2

YY 1727-2020 中提到的儀器設備

游標卡尺
用于測量試劑盒中膜條寬度的工具。

專題


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