1、多潘立酮口腔崩解片的遺傳毒性:雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和傷寒桿菌Ames代謝活動(dòng)試驗(yàn)都沒有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。 2、多潘立酮口腔崩解片的致癌性:在對(duì)小鼠給藥18個(gè)月和大鼠給藥24個(gè)月的致癌性研究中,雌性...
毒性 雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和傷寒桿菌Ames代謝活動(dòng)試驗(yàn)都沒有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。...
工作過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。 現(xiàn)行食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法標(biāo)準(zhǔn)共21項(xiàng),其中《果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)(GB 15193.11-2003)僅需要在文本形式和文字編輯上進(jìn)行修改后即可轉(zhuǎn)化為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);建議修訂為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的包括《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》(GB15193.1-2003...
試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、肝原代細(xì)胞UDS試驗(yàn)等中都顯示有致突變性。大小鼠于孕期吸入0.1~4 ppm的硫酸二甲酯引起植入前丟失及心血管系統(tǒng)畸形等胚胎毒性。此外,硫酸二甲酯被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)致癌物分類為2A(人類可疑致癌物)。大鼠吸入和皮下都可誘發(fā)局部...
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