GB/T 41185-2021由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) 發(fā)布于 2021-12-31,并于 2022-07-01 00:00:00.0 實(shí)施。
GB/T 41185-2021 在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中歸屬于: B41 動(dòng)物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中歸屬于: 65.020.30 動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖。
GB/T 41185-2021 水生動(dòng)物病原DNA檢測(cè)參考物質(zhì)制備和質(zhì)量控制規(guī)范 質(zhì)粒的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 41185-2021 。
本文件給出了作為水生動(dòng)物病原DNA檢測(cè)陽(yáng)性參考物質(zhì)的質(zhì)粒,其質(zhì)量控制規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義、縮略語(yǔ)、原理、試劑或材料、儀器設(shè)備,規(guī)定了質(zhì)粒制備的通用要求、質(zhì)粒的質(zhì)量控制、質(zhì)粒的驗(yàn)證,以及質(zhì)粒的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法。 本文件適用于水生動(dòng)物病原DNA核酸檢測(cè)中質(zhì)粒的制備和質(zhì)量控制。
術(shù)語(yǔ) | 描述 |
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變異系數(shù) Coefficient of Variation | 概率分布離散程度的一個(gè)歸一化量度,其定義為數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差與數(shù)據(jù)平均值之比 |
初始樣 Front Sample | 按照制備先后順序,最先制備的1/3批次產(chǎn)品 |
均勻性 Uniformity | 同一生產(chǎn)批次的質(zhì)粒,每支含有等量目的基因的狀態(tài) |
溯源性 Traceability | 質(zhì)粒中目的基因序列與病原參考毒株序列的一致性 |
穩(wěn)定性 Stability | 質(zhì)粒在特定保存條件和保存時(shí)間范圍內(nèi),保證檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的能力 |
陽(yáng)性參考物質(zhì) Positive Reference Material | 與病原擁有某些完全相同的特征,如相同的目的基因序列、抗原性、敏感性等,用于該病原檢測(cè)一定會(huì)得出理想的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果,通常作為陽(yáng)性對(duì)照判定待測(cè)樣品是否為病原陽(yáng)性 |
超凈工作臺(tái) | 用于無(wú)菌操作的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
高速冷凍離心機(jī) | 用于快速分離生物材料的設(shè)備 |
電子天平 | 用于精確測(cè)量質(zhì)量的儀器 |
高壓滅菌鍋 | 用于高溫高壓滅菌處理的設(shè)備 |
PCR儀 | 用于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的設(shè)備 |
熒光定量PCR儀 | 用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)PCR擴(kuò)增過(guò)程的設(shè)備 |
電泳儀 | 用于分離核酸片段的設(shè)備 |
紫外分光光度計(jì) | 用于測(cè)量物質(zhì)吸光度的設(shè)備 |
凝膠成像系統(tǒng) | 用于記錄和分析電泳圖像的系統(tǒng) |
移液器 | 用于精確轉(zhuǎn)移液體體積的工具 |
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