GB/T 41185-2021
水生動物病原DNA檢測參考物質(zhì)制備和質(zhì)量控制規(guī)范 質(zhì)粒
Specification of preparation and quality control of reference materials for DNA detection of aquatic animals pathogen—Plasmid
GBT41185-2021, GB41185-2021
- 標準號
- GB/T 41185-2021
- 別名
- GBT41185-2021, GB41185-2021
- 發(fā)布
- 2021年
- 總頁數(shù)
- 16頁
- 發(fā)布單位
- 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
- 當前最新
- GB/T 41185-2021
- 引用標準
- GB/T 6682 SC/T 7019
- 適用范圍
- 本文件給出了作為水生動物病原DNA檢測陽性參考物質(zhì)的質(zhì)粒,其質(zhì)量控制規(guī)范術語和定義、縮略語、原理、試劑或材料、儀器設備,規(guī)定了質(zhì)粒制備的通用要求、質(zhì)粒的質(zhì)量控制、質(zhì)粒的驗證,以及質(zhì)粒的質(zhì)量評價方法。 本文件適用于水生動物病原DNA核酸檢測中質(zhì)粒的制備和質(zhì)量控制。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| 變異系數(shù) Coefficient of Variation | 概率分布離散程度的一個歸一化量度，其定義為數(shù)據(jù)標準差與數(shù)據(jù)平均值之比 |
| 初始樣 Front Sample | 按照制備先后順序，最先制備的1/3批次產(chǎn)品 |
| 均勻性 Uniformity | 同一生產(chǎn)批次的質(zhì)粒，每支含有等量目的基因的狀態(tài) |
| 溯源性 Traceability | 質(zhì)粒中目的基因序列與病原參考毒株序列的一致性 |
| 穩(wěn)定性 Stability | 質(zhì)粒在特定保存條件和保存時間范圍內(nèi)，保證檢測結果為陽性的能力 |
| 陽性參考物質(zhì) Positive Reference Material | 與病原擁有某些完全相同的特征，如相同的目的基因序列、抗原性、敏感性等，用于該病原檢測一定會得出理想的陽性檢測結果，通常作為陽性對照判定待測樣品是否為病原陽性 |
GB/T 41185-2021 中提到的儀器設備
| 超凈工作臺 | 用于無菌操作的實驗室設備 |
| 高速冷凍離心機 | 用于快速分離生物材料的設備 |
| 電子天平 | 用于精確測量質(zhì)量的儀器 |
| 高壓滅菌鍋 | 用于高溫高壓滅菌處理的設備 |
| PCR儀 | 用于聚合酶鏈式反應的設備 |
| 熒光定量PCR儀 | 用于實時監(jiān)測PCR擴增過程的設備 |
| 電泳儀 | 用于分離核酸片段的設備 |
| 紫外可見分光光度計 紫外分光光度計 | 用于測量物質(zhì)吸光度的設備 |
| 凝膠成像系統(tǒng) | 用于記錄和分析電泳圖像的系統(tǒng) |
| 移液器 | 用于精確轉移液體體積的工具 |
賽多利斯Picus 2 單通道電動移液器LH-747021/LH-747041/LH-747061/LH-747081/LH-747101/LH-747111 賽多利斯 Picus 2 單通道LH-747021/LH-747041/LH-747061/LH-747081/LH-747101/LH-
賽多利斯Picus 2 八通道電動移液器LH-747321/LH-747341/LH-747361/LH-747391 賽多利斯 Picus 2 八通道LH-747321/LH-747341/LH-747361/LH-747391 | |
