DB32/T 3762.12-2021
新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范第12部分：藥物體外抗病毒效果測定

Part 12 of the technical specification for the detection of novel coronavirus: Determination of the antiviral effect of drugs in vitro

適用范圍: 本文件規(guī)定了新型冠狀病毒藥物體外抗病毒效果測定環(huán)境與設施、設備與耗材、試劑與材料、技術要求、操作步驟和清場與消毒。本文件適用于新型冠狀病毒藥物體外抗病毒效果測定。

術語	描述
細胞病變效應 Cytopathic Effect (CPE)	病毒在宿主細胞內大量增殖，導致細胞病變甚至死亡的現象。
感染復數 Multiplicity of Infection (MOI)	感染時病毒和細胞數量的比值。
半最大效應濃度 Half-Maximal Effective Concentration (EC50)	能引起50%最大效應的藥物濃度。
半數細胞毒性濃度 Half-Cytotoxic Concentration (CC50)	對半數細胞產生毒性作用的藥物濃度。
最大無毒濃度 Maximal Atoxic Concentration (TC0)	不引起細胞毒性的最大藥物濃度。

生物安全柜	用于在生物安全三級實驗室中操作高風險病原體的設施。
生物安全柜 MSC-1000IIA2 美的生物醫(yī)療 MSC-1000IIA2 生物安全柜 MSC-1300IIA2 美的生物醫(yī)療 MSC-1300IIA2 生物安全柜 MSC-1600IIA2 美的生物醫(yī)療 MSC-1600IIA2 S@femate EVO A2型生物安全柜 EuroClone S@femate EVO A2
熒光定量PCR儀	用于病毒核酸檢測的關鍵設備，具備熒光信號檢測功能。