DB32/T 4652-2024
基于區(qū)塊鏈技術(shù)的多中心藥物臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)開發(fā)指南
Guidelines for the development of multi-center drug clinical trial management systems based on blockchain technology
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- DB32/T 4652-2024
- 發(fā)布
- 2024年
- 總頁(yè)數(shù)
- 19頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 江蘇省標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- DB32/T 4652-2024
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 37964-2019 GB/T 39725-2020 GB/T 42570-2023 GB/T 42571-2023
- 本體
- 區(qū)塊鏈技術(shù) 系統(tǒng)架構(gòu)
- 適用范圍
- 本文件給出了多中心藥物臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)開發(fā)指南。 本文件適用于多中心藥物臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的開發(fā)。 單中心臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的開發(fā)、 多中心醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的開發(fā)可參照使用。
| 術(shù)語(yǔ) | 描述 |
|---|---|
| 多中心試驗(yàn) Multiregional Trial | 按同一個(gè)試驗(yàn)方案，在一個(gè)以上試驗(yàn)單位實(shí)施，由多名研究者共同完成的臨床試驗(yàn)。 |
| 稽查軌跡 Audit Trail | 能夠追溯還原事件發(fā)生過(guò)程的記錄。 |