SN/T 3948-2014由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-商品檢驗(yàn) CN-SN 發(fā)布于 2014-04-09,并于 2014-11-01 實(shí)施。
SN/T 3948-2014 化學(xué)品 體外皮膚刺激:重組人表皮試驗(yàn)的最新版本是哪一版?
最新版本是 SN/T 3948-2014 。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外皮膚刺激重組人表皮試驗(yàn)的試驗(yàn)原則、試驗(yàn)步驟及數(shù)據(jù)和報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度(簡稱 GHS)和歐盟物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(簡稱 CLP)和刺激性化學(xué)品類別 2(刺激性化合物)的分類評(píng)估。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于聯(lián)合國 GHS 類別 3(輕微刺激物)的分類評(píng)估。
術(shù)語 | 描述 |
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細(xì)胞活性 Cell Viability | 測定細(xì)胞群總體活力的指標(biāo)(如細(xì)胞線粒體脫氧酶還原活性染料MTT(CAS No. 298-93-1)的能力),指標(biāo)的測定取決于試驗(yàn)終點(diǎn)和所用的設(shè)計(jì)方案,并與細(xì)胞總數(shù)和/或活性細(xì)胞數(shù)量有關(guān)。 |
半數(shù)有效時(shí)間 Median Effective Time; Te50 | 一定濃度下,導(dǎo)致細(xì)胞活性降低50%所需要的時(shí)間。 |
半數(shù)抑制濃度 Half Maximal Inhibitory Concentration; IC50 | 一定暴露時(shí)間下,導(dǎo)致細(xì)胞活性降低50%時(shí)的濃度。 |
皮膚刺激 Skin Irritation | 接觸受試物4小時(shí)后,引起的皮膚可逆性損傷。皮膚刺激是一種局部的非免疫源性反應(yīng),在受到刺激后較短時(shí)間內(nèi)就會(huì)發(fā)生。主要特點(diǎn)為可逆的,包括炎癥反應(yīng),以及與炎癥進(jìn)程相關(guān)的刺激臨床癥狀(紅斑、水腫、癢和疼痛)。 |
光密度 Optical Density; OD | 和入射光強(qiáng)度與透射光強(qiáng)度之比值的常用對(duì)數(shù)值。表示被檢測物吸收的光學(xué)密度。特定波長下,同一種被檢測物的濃度與被吸收的能量成定量關(guān)系。 |
MTT法檢測儀器 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 用于檢測細(xì)胞活性的儀器,基于活性細(xì)胞線粒體中琥珀酸脫氫酶將MTT染料還原為水不溶性的藍(lán)色結(jié)晶甲瓚的原理。 |
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