SN/T 3948-2014
化學(xué)品體外皮膚刺激:重組人表皮試驗(yàn)

Chemical.In vitro skin irritation.Reconstructed human epidermis test method

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外皮膚刺激重組人表皮試驗(yàn)的試驗(yàn)原則、試驗(yàn)步驟及數(shù)據(jù)和報告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聯(lián)合國全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度（簡稱 GHS）和歐盟物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)（簡稱 CLP）和刺激性化學(xué)品類別 2（刺激性化合物）的分類評估。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于聯(lián)合國 GHS 類別 3（輕微刺激物）的分類評估。

術(shù)語	描述
細(xì)胞活性 Cell Viability	測定細(xì)胞群總體活力的指標(biāo)（如細(xì)胞線粒體脫氧酶還原活性染料MTT（CAS No. 298-93-1）的能力），指標(biāo)的測定取決于試驗(yàn)終點(diǎn)和所用的設(shè)計方案，并與細(xì)胞總數(shù)和/或活性細(xì)胞數(shù)量有關(guān)。
半數(shù)有效時間 Median Effective Time; Te50	一定濃度下，導(dǎo)致細(xì)胞活性降低50%所需要的時間。
半數(shù)抑制濃度 Half Maximal Inhibitory Concentration; IC50	一定暴露時間下，導(dǎo)致細(xì)胞活性降低50%時的濃度。
皮膚刺激 Skin Irritation	接觸受試物4小時后，引起的皮膚可逆性損傷。皮膚刺激是一種局部的非免疫源性反應(yīng)，在受到刺激后較短時間內(nèi)就會發(fā)生。主要特點(diǎn)為可逆的，包括炎癥反應(yīng)，以及與炎癥進(jìn)程相關(guān)的刺激臨床癥狀（紅斑、水腫、癢和疼痛）。
光密度 Optical Density; OD	和入射光強(qiáng)度與透射光強(qiáng)度之比值的常用對數(shù)值。表示被檢測物吸收的光學(xué)密度。特定波長下，同一種被檢測物的濃度與被吸收的能量成定量關(guān)系。

MTT法檢測儀器標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備	用于檢測細(xì)胞活性的儀器，基于活性細(xì)胞線粒體中琥珀酸脫氫酶將MTT染料還原為水不溶性的藍(lán)色結(jié)晶甲瓚的原理。