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DANSK DS/EN ISO 23640:2015
體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents


標(biāo)準(zhǔn)號
DANSK DS/EN ISO 23640:2015
發(fā)布
2015年
發(fā)布單位
丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
當(dāng)前最新
DANSK DS/EN ISO 23640:2015
 
 
介紹
該標(biāo)準(zhǔn)提供了對體外診斷醫(yī)療器械中體外診斷試劑穩(wěn)定性的評估方法。它涵蓋了在不同存儲條件下進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、測試程序以及數(shù)據(jù)解釋等方面的內(nèi)容,旨在確保體外診斷試劑的有效性和可靠性。

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專題


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