體外診斷試劑的穩(wěn)定性

本專題涉及體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準有12條。

國際標準分類中，體外診斷試劑的穩(wěn)定性涉及到實驗室醫(yī)學。

在中國標準分類中，體外診斷試劑的穩(wěn)定性涉及到醫(yī)療設備通用要求、其他專科器械、醫(yī)用化驗設備、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、普通診察器械。

法國標準化協(xié)會，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• NF S92-032:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性試驗

西班牙標準化協(xié)會，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• UNE-EN 13640:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試

歐洲標準化委員會，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• CEN EN 13640-2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試
• EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定
• EN ISO 23640:2011 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定
• EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械,體外診斷試劑的穩(wěn)定性評價(ISO 23640:2011)

英國標準學會，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• BS EN 13640:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性試驗
• 09/30210157 DC BS EN ISO 23640 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試

俄羅斯標準局，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• GOST R ISO 23640-2015 體外醫(yī)療器械. 體外診斷試劑的穩(wěn)定性評估

德國標準化學會，關于體外診斷試劑的穩(wěn)定性的標準

• DIN EN ISO 23640:2012 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定(ISO 23640-2011).德文版本 EN ISO 23640-2011
• DIN EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2013
• DIN EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015

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