ISO 15189:2022
醫(yī)學實驗室.質(zhì)量和能力的特殊要求
Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence
哪些標準引用了ISO 15189:2022
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- 標準號
- ISO 15189:2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 72頁
- 發(fā)布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 15189:2022
- 引用標準
- ISO/IEC 17000:2020 ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC Guide 99:2007
本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力要求。 本文件適用于醫(yī)學實驗室制定管理體系和評估其能力。 它還適用于實驗室用戶、監(jiān)管機構(gòu)和認可機構(gòu)確認或認可醫(yī)學實驗室的能力。 本文件也適用于即時檢測 (POCT)。 注：國際、國家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。
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