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T/CGCPU 005-2023
臨床試驗專業(yè)組能力評估規(guī)范

Specification for competency assessment of the clinical trial professional group

標(biāo)準(zhǔn)號: T/CGCPU 005-2023
發(fā)布: 2023年
發(fā)布單位: 中國團體標(biāo)準(zhǔn)
當(dāng)前最新: T/CGCPU 005-2023

適用范圍: 前言引言 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義、縮略語 3.1 術(shù)語和定義 3.2 縮略語 4 評估內(nèi)容 4.1 評估專業(yè)組條件及能力 4.2 臨床試驗專業(yè)組能力評估 5 評估專家 6 評估流程 7 結(jié)果判定 7.1 評估結(jié)論 7.2 結(jié)論判定原則 7.3 賦分原則與總分計算 7.4 評估結(jié)論出具附錄 A（規(guī)范性）評估內(nèi)容與評估等級附錄 B（規(guī)范性）評估專家組具體要求參考文獻

專題

非臨床試驗評價臨床試驗預(yù)試驗評價臨床性能評估四期臨床試驗評價

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