臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)
本專(zhuān)題涉及臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)有55條。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、牙科、建筑材料、環(huán)保、保健和安全、術(shù)語(yǔ)學(xué)(原則和協(xié)調(diào)配合)、制藥學(xué)、試驗(yàn)條件和規(guī)程綜合、醫(yī)院設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、詞匯、質(zhì)量、醫(yī)療設(shè)備。
在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)涉及到、衛(wèi)生綜合、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、口腔科器械、設(shè)備與材料、醫(yī)學(xué)、醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備、電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置。
中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- T/CGCPU 029-2023 基層臨床試驗(yàn)隨訪中心評(píng)價(jià)要求
- T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
- T/CGCPU 006-2023 I 期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 003-2019 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
- T/CGCPU 003-2023 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 015-2020 臨床試驗(yàn)受試者風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)要求
- T/CAV 007-2024 預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)選用指南
- T/CGCPU 022-2022 臨床試驗(yàn)信息化管理評(píng)估準(zhǔn)則
- T/CGCPU 005-2019 臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
- T/CGCPU 005-2023 臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組能力評(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 022-2023 臨床試驗(yàn)信息化管理評(píng)估準(zhǔn)則
- T/CGCPU 023-2023 臨床試驗(yàn)管理體系文件評(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 012-2023 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理評(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 023-2022 臨床試驗(yàn)管理體系文件評(píng)估規(guī)范
- T/CGCPU 014-2020 臨床試驗(yàn)用化學(xué)藥品在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理規(guī)范
- T/CGCPU 002-2023 臨床試驗(yàn)用藥品中心化管理評(píng)估規(guī)范
- T/SSFSIDC 015-2023 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集要求
- T/HNMA 3-2019 MRI臨床功能評(píng)價(jià)指南
- T/HNMA 1-2019 MRI臨床功能評(píng)價(jià)規(guī)范
- T/CGCPU 008-2019 臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)
- T/SHSPS 001-2024 臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員管理及能力評(píng)估規(guī)范 （上海）
- T/CACM 1333.1-2019 兒科系統(tǒng)常見(jiàn)病中藥臨床試驗(yàn) 設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南 第1部分：厭食
- T/CACM 1353-2021 中藥治療頸動(dòng)脈粥樣硬化臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范
- T/SHSPS 002-2024 臨床試驗(yàn)監(jiān)查員管理及能力評(píng)估規(guī)范 （上海）
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- 農(nóng)業(yè)部1247號(hào)公告-6-2009 獸藥臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
- 農(nóng)業(yè)部1247號(hào)公告-4-2009 抗菌藥物Ⅱ、Ⅲ期臨床藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- WS/T 644-2018 臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
- WS/T 415-2024 無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
- WS/T 228-2002 定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評(píng)價(jià)
- WS/T 834-2024 剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用
- WS/T 574-2018 臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- GOST R 53022.3-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量要求.第3部分:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)臨床意義的評(píng)定
- GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系統(tǒng)的臨床評(píng)價(jià).動(dòng)物試驗(yàn)方法
- GOST R ISO 14155-2-2008 進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的指南 第2部分：臨床試驗(yàn)計(jì)劃
- GOST R 53022.2-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量要求.第2部分:可靠性分析方法的評(píng)價(jià)(準(zhǔn)確度,靈敏度，特異性)
- GOST R ISO 20776-2-2010 臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外診斷測(cè)試系統(tǒng) 傳染性病原體的藥敏試驗(yàn)和抗菌藥敏試驗(yàn)裝置的性能評(píng)價(jià) 第二部分 抗菌藥敏試驗(yàn)性能評(píng)價(jià)
- GOST R 52379-2005 良好臨床試驗(yàn)規(guī)范(GCP)
韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- KS P ISO TS 22911-2020 牙科 牙種植體系統(tǒng)的臨床前評(píng)價(jià) 動(dòng)物試驗(yàn)方法
- KS P ISO TS 22911-2014 牙科植入系統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)方法牙醫(yī)學(xué) 臨床前評(píng)價(jià)
國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 20470-2006 臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求
- GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- YY/T 0522-2009 牙科學(xué) 牙種植體系統(tǒng)臨床前評(píng)價(jià) 動(dòng)物試驗(yàn)方法
- YY/T 0688.2-2010 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)
- YY/T 0991-2015 正畸托槽臨床試驗(yàn)指南
- YY/T 0268-2001 牙科學(xué) 用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià) 第1單元:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇
西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- UNE-EN ISO 20776-2:2008 臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和體外診斷試驗(yàn)系統(tǒng) 傳染性病原體的藥敏試驗(yàn)和抗菌藥敏試驗(yàn)裝置的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌藥敏試驗(yàn)性能的評(píng)價(jià) t
未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- CLSI EP17-A2-2012 cor 2020 評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量程序檢測(cè)能力
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- prEN ISO 20776-2:2021 臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和體外診斷試驗(yàn)系統(tǒng) 傳染性病原體的敏感性試驗(yàn)和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌藥物敏感性試驗(yàn)裝置的性能評(píng)價(jià)
法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和體外診斷試驗(yàn)系統(tǒng) 傳染性病原體的敏感性試驗(yàn)和抗菌敏感性試驗(yàn)裝置的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌敏感性性能的評(píng)價(jià)
- NF S91-154:1995 牙科植入物的臨床評(píng)價(jià)
巴林國(guó)家計(jì)量局，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- BH GSO ASTM F3108:2023 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)和/或臨床注冊(cè)臨床結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)指南
英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- 21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2 臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外診斷測(cè)試系統(tǒng) 傳染原的藥敏試驗(yàn)和抗菌藥物藥敏試驗(yàn)性能的評(píng)價(jià) 第2部分 抗菌懸浮液性能評(píng)價(jià)
海灣阿拉伯國(guó)家合作委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)組織，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- GSO ASTM F3108:2022 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)和/或臨床注冊(cè)臨床結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)指南
浙江省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- DB33/T 903-2013 臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)項(xiàng)目分類(lèi)與編碼
美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于臨床試驗(yàn)預(yù)試驗(yàn)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)
- ASTM F3108-19 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)的臨床結(jié)果和/或臨床登記的標(biāo)準(zhǔn)指南
