GB 12279-2008
心血管植入物 人工心臟瓣膜
Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB 12279-2008
- 發(fā)布
- 2008年
- 總頁數(shù)
- 35頁
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 5840:1996 IDT
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 當(dāng)前最新
- GB 12279-2008
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 18278-2000 GB 18279-2000 GB 18280-2020 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2000 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.12-2000 GB/T 16886.2-2000 GB/T 16886.3-1997 GB/T 16886.4-2003 GB/T 16886.5-1997 GB/T 16886.6-1997 GB/T 16886.7-2001 GB/T 16886.9-2001 GB/T 7408-1994
- 代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 12279.1-2024
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB 12279-1990
- 適用范圍
- 1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需試驗(yàn)和用于檢測(cè)所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學(xué)性能所用儀器的要求。 1.2本標(biāo)準(zhǔn)提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評(píng)價(jià)要求、臨床評(píng)價(jià)要求、標(biāo)準(zhǔn)中所有試驗(yàn)和評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個(gè)完整的試驗(yàn)程序。 1.3本標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定了對(duì)人工心臟瓣膜包裝和標(biāo)簽的要求。 1.4本標(biāo)準(zhǔn)不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。
GB 12279-2008 中可能用到的儀器設(shè)備
其他標(biāo)準(zhǔn)
專題
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