無菌驗(yàn)證

本專題涉及無菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)有4條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，無菌驗(yàn)證涉及到質(zhì)量、微生物學(xué)。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，無菌驗(yàn)證涉及到。

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于無菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• T/SHPPA 012-2022 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品快速無菌檢查法的驗(yàn)證技術(shù)要求

SCC，關(guān)于無菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 滅菌過程驗(yàn)證中的無菌試驗(yàn)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于無菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌檢驗(yàn)

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于無菌驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌檢驗(yàn)

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可能用到的儀器設(shè)備