無菌 工藝 驗證
本專題涉及無菌 工藝 驗證的標準有42條。
國際標準分類中，無菌 工藝 驗證涉及到電子元器件綜合、制造成型過程、消毒和滅菌、采礦設(shè)備、分析化學、紡織機械、包裝材料和輔助物、機械制造、機床裝置、表面處理和鍍涂、機器、裝置、設(shè)備的特性和設(shè)計、焊接、釬焊和低溫焊、茶、咖啡、可可、食品試驗和分析的一般方法、微生物學。
在中國標準分類中，無菌 工藝 驗證涉及到技術(shù)管理、加工工藝綜合、衛(wèi)生綜合、地質(zhì)勘探設(shè)備綜合、、紡織機械與器具綜合、基礎(chǔ)標準與通用方法、工藝裝備綜合、茶葉制品、肥料與土壤調(diào)理劑。
行業(yè)標準-電子，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- SJ/T 10532.13-1994 工藝管理 工藝驗證
行業(yè)標準-機械，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- JB/T 9169.9-1998 工藝管理導則.工藝驗證
- JB/T 9167.5-1998 工藝裝備設(shè)計管理導則.工藝裝備驗證規(guī)則
德國標準化學會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- DIN EN ISO 11607-2 A1 E:2022-08 終末滅菌醫(yī)療器械用無菌屏障系統(tǒng) 第2部分：成形、密封及裝配工藝驗證要求
- DIN 50049:1960 工藝試驗證明書
- DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝工藝的驗證要求
- DIN EN ISO 11607-2:2020-05 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝工藝的驗證要求
未注明發(fā)布機構(gòu)，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- DNV-SE-0479-2017(2021) 工藝設(shè)施驗證
- DVS 0708 Beiblatt 1:1993-07 金屬弧焊接工藝驗證
美國國家標準學會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- ANSI/AAMI ST27-1988 醫(yī)療設(shè)備的工業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌用指南.工藝流程設(shè)計、驗證、例行滅菌和合同滅菌
- ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2019 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和組裝工藝的驗證要求
- ANSI/AAMI/ISO 13408-3:2006 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的無菌工藝.第3部分:凍干法
國家質(zhì)檢總局，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- GB/T 24737.8-2009 工藝管理導則.第8部分:工藝驗證
- GB/T 24736.4-2009 工藝裝備設(shè)計管理導則.第4部分:工藝裝備驗證規(guī)則
- GB/T 18526.2-2001 花粉輻照殺菌工藝
- GB/T 18526.1-2001 速溶茶輻照殺菌工藝
行業(yè)標準-地質(zhì)，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- DZ/T 0198.11-1997 地質(zhì)儀器工藝管理導則 工藝驗證
中國團體標準，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- T/SHBX 006-2024 《制藥工藝一次性無菌連接器》
- T/CAMMT 19-2019 發(fā)動機試生產(chǎn)工藝驗證規(guī)范
美國焊接協(xié)會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- AWS WIE Part B 2012 焊接工藝驗證記錄（PQR）
行業(yè)標準-紡織，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- FZ/T 91003.9-1993 紡織機械制造工藝管理導則 工藝驗證
- FZ/T 91002.5-1993 紡織機械工藝裝備設(shè)計管理導則 工藝裝備的驗證
法國標準化協(xié)會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- NF S98-052-2/A1:2014 終端無菌醫(yī)療器械的包裝. 第2部分: 成型, 密封和裝配工藝的驗證要求. 修改件1
德國機械工程師協(xié)會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- VDI DGQ 3442-1977 機械制造工藝的統(tǒng)計驗證
瑞典標準研究所，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- SS-EN 15648:2009 熱噴涂 零件相關(guān)工藝驗證
英國標準學會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法 滅菌過程驗證中的無菌試驗
- BS EN ISO 13408-7:2015 保健品的無菌加工 醫(yī)療器械和組合產(chǎn)品的替代工藝
行業(yè)標準-航天，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- QJ 2233-1992 工藝裝備選擇、設(shè)計、驗證規(guī)則
俄羅斯標準局，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- GOST R 27.403-2009 工藝可靠性.可靠性驗證試驗方案
- GOST R 27.404-2009 工藝可靠性.穩(wěn)態(tài)有效性驗證試驗方案
行業(yè)標準-農(nóng)業(yè)，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- QB/T 8042-2024 滅菌乳工藝規(guī)范
- NY/T 1206-2006 茶葉輻照殺菌工藝
- NY 335-1998 增產(chǎn)菌生產(chǎn)工藝流程
加拿大標準協(xié)會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- CAN/CSA-Z17665-1-2009(C2014) 醫(yī)用產(chǎn)品的滅菌 濕熱法 第1部分：醫(yī)療器械滅菌工藝的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
意大利統(tǒng)一標準化組織，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- UNI EN ISO 15614-11:2003 金屬材料焊接工藝的規(guī)定和資格認證 焊接工藝驗證試驗 電子束焊和激光焊
- UNI EN ISO 11737-2:2001 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 滅菌過程驗證期間進行的無菌試驗
韓國科技標準局，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- KS P ISO 13408-3:2010 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的無菌工藝.第3部分:凍干法
- KS P ISO 11607-2-2021 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第2部分:成型、密封和裝配工藝的驗證要求
- KS P ISO 11607-2:2021 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第2部分:成型、密封和裝配工藝的驗證要求
國際標準化組織，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- ISO 13408-3:2006 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的無菌工藝.第3部分:凍干法
歐洲標準化委員會，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進行的無菌檢驗
CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于無菌 工藝 驗證的標準
- EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進行的無菌檢驗
