無菌 驗證

本專題涉及無菌 驗證的標準有5條。

國際標準分類中，無菌 驗證涉及到質量、微生物學、消毒和滅菌。

在中國標準分類中，無菌 驗證涉及到。

中國團體標準，關于無菌 驗證的標準

• T/SHPPA 012-2022 細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求

英國標準學會，關于無菌 驗證的標準

• BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法 滅菌過程驗證中的無菌試驗

意大利統(tǒng)一標準化組織，關于無菌 驗證的標準

• UNI EN ISO 11737-2:2001 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 滅菌過程驗證期間進行的無菌試驗

歐洲標準化委員會，關于無菌 驗證的標準

• EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進行的無菌檢驗

CEN - European Committee for Standardization，關于無菌 驗證的標準

• EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗證中進行的無菌檢驗

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