伊品生物 上市

本專題涉及伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)有97條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，伊品生物 上市涉及到制藥學(xué)、建筑物、服務(wù)、肉、肉制品和其他動物類食品、微生物學(xué)、消毒和滅菌、廢物、醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)、分析化學(xué)、食品技術(shù)、農(nóng)業(yè)、造船和海上構(gòu)筑物綜合、紡織產(chǎn)品。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，伊品生物 上市涉及到、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、衛(wèi)生綜合、固體廢棄物、土壤及其他環(huán)境要素采樣方法、基礎(chǔ)學(xué)科綜合、醫(yī)學(xué)、公共醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械綜合、材料防護(hù)、畜、禽產(chǎn)品。

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• T/JXYXH 0004-2023 藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)物料管理現(xiàn)場檢查指南
• T/SZCC 001-2023 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“工業(yè)上樓” 設(shè)計指引
• T/XZAS 016-2022 城市生鮮食品冷鏈物流操作規(guī)范

US-FCR，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• FCR 21 CFR PART 99-2013 已上市藥物、生物制品和器械的未經(jīng)批準(zhǔn)/新用途的信息傳播
• FCR 21 CFR PART 99-2015 已上市藥物、生物制品和器械的未經(jīng)批準(zhǔn)/新用途的信息傳播

US-CFR-file，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• CFR 21-822.15-2013 食品和藥物. 第822部分:上市后監(jiān)督. 第822.15節(jié):設(shè)備上市后要監(jiān)管多久?
• CFR 21-822.7-2013 食品和藥物. 第822部分:上市后監(jiān)督. 第822.7節(jié):如果我認(rèn)為上市后的監(jiān)督是不合理的我該怎么做?
• CFR 21-814.84-2013 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械的上市前批準(zhǔn). 第814.84節(jié):報告.
• CFR 21-814.3-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.3節(jié):定義.
• CFR 21-814.39-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.39節(jié):PMA補(bǔ)充.
• CFR 21-814.20-2013 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械的上市前批準(zhǔn). 第814.20節(jié):適用性.
• CFR 21-73.530-2013 食品和藥物. 第73部分:色素添加劑上市時免除認(rèn)證. 第73.530節(jié):螺旋藻提取物.
• CFR 21-814.100-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.100節(jié):目的與范圍.
• CFR 21-814.44-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.44節(jié):PMA的檢閱程序.
• CFR 21-814.116-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.116節(jié):HDE審查的程序.
• CFR 21-822.3-2013 食品和藥物. 第822部分:上市后監(jiān)督. 第822.3節(jié):如何定義這部分使用的術(shù)語?
• CFR 21-822.9-2013 食品和藥物. 第822部分:上市后監(jiān)督. 第822.9節(jié):我提交的內(nèi)容必須包括什么?
• CFR 21-814.104-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.104節(jié):原來的應(yīng)用程序.
• CFR 21-814.37-2014 食品和藥物. 第814部分:醫(yī)療器械上市前的批準(zhǔn). 第814.37節(jié):PMA修改及重新提交.
• CFR 21-73.350-2013 食品和藥物. 第73部分:色素添加劑上市時免除認(rèn)證. 第73.350節(jié):云母系珠光顏料.
• CFR 21-73.3106-2013 食品和藥物. 第73部分:色素添加劑上市時免除認(rèn)證. 第73.3100節(jié):1,4-雙[4-（2-甲基丙烯酰氧基）苯基氨基]蒽醌類共聚物.
• CFR 21-73.3100-2013 食品和藥物. 第73部分:色素添加劑上市時免除認(rèn)證. 第73.3100節(jié):1,4-雙[（2-羥乙基）氨基] -9,10-蒽二酮二（2-甲基-2-丙烯酸）酯的共聚物.
• CFR 9-94.20-2013 動物與動物產(chǎn)品. 第94部分:牛瘟,腳上,口上的疾病,新城疫,高致病性禽流感,豬瘟,豬水皰病和牛腦病:禁止和限制出入. 第94.20節(jié):來源于馬、豬或尚未發(fā)生瘋牛病地區(qū)的反芻動物的膠制品

RU-GOST R，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST R 53944-2010 市售禽蛋加工食品.微生物分析法
• GOST R ISO 11737-1-2000 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計
• GOST ISO 11737-1-2012 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分.產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計
• GOST 32627-2014 環(huán)境危害化學(xué)品試驗. 陸上植物試驗: 生長活力試驗
• GOST 33061-2014 環(huán)境危害化學(xué)品試驗. 陸上植物試驗: 出苗和幼苗生長試驗

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 11737-1:2018 保健品滅菌.微生物學(xué)方法.產(chǎn)品上微生物群落的測定
• BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 產(chǎn)品上微生物群落的測定
• BS EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)學(xué)器材的消毒.微生物學(xué)方法.產(chǎn)品上微生物種群的測定

美國材料與試驗協(xié)會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM E884-82(2006) 城市固體廢料加工設(shè)備上空氣傳播微生物的取樣

IT-UNI，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• UNI EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群落的測定

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 11737-1:2018 保健品滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定.修改件1
• ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• ISO 11737-1:1995 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的估計
• ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 醫(yī)療設(shè)備滅菌.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定.技術(shù)勘誤1
• ISO 11711-2:2022 船舶和海上技術(shù).水生滋擾物種.第2部分:壓載水樣品的收集和處理

ES-UNE，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物數(shù)量的測定
• NF EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定-修訂1
• NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物數(shù)量的測定 修正案 1
• NF S98-118-1:2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• NF S98-110-3:1997 醫(yī)療器材的消毒.產(chǎn)品上微生物群體的評估.第3部分:微生物技術(shù)確認(rèn)的方法指南
• NF S98-108:1996 醫(yī)學(xué)器材的消毒.產(chǎn)品上微生物群體的評估.第1部分:要求
• NF S98-109-2:1997 醫(yī)療器材的消毒.產(chǎn)品上微生物群體的評估.第2部分:指南
• NF X41-603:1976 紡織品的防護(hù).海上用天然纖維繩索和索具抗微生物侵蝕的試驗方法

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 11737-1:2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定

KR-KS，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 11737-1-2022 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群的測定
• KS P ISO 11737-1-2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 19973.1-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定
• GB/T 19973.1-2005 醫(yī)用器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分;產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計
• GB/T 19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定

日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• JIS T 11737-1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 11737-1:2018 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018）
• DIN EN ISO 11737-1:2021-10 保健產(chǎn)品滅菌 - 微生物方法 - 第 1 部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
• DIN EN ISO 11737-1/A1:2019 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定-修正案1（ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019）
• DIN EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021）；德文版 EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
• DIN EN ISO 11737-1:2009 醫(yī)療設(shè)備的消毒.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定(ISO 11737-1-2006)(包括勘誤表AC-2009).英文版本DIN EN ISO 11737-1-2009-09

SCC，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• AENOR UNE-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• NS-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• SN-CWA 17897-2:2023 城市廢棄物中增值產(chǎn)品的提取、生產(chǎn)和純化 第2部分：PHA 生物聚合物的提取和純化
• DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• DIN EN ISO 11737-1 E:2016 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群的測定（ISO/DIS 11737-1:2016） 草案
• AAMI/ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• NS-EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2006)
• DANSK DS/EN ISO 11737-1/A1:2021 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
• UNE-EN 1174-3:1997 醫(yī)療器械滅菌 產(chǎn)品上微生物種群的評估 第3部分：微生物技術(shù)驗證方法指南
• DIN EN ISO 11737-1/A1 E:2019 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群的測定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019) 草案
• AENOR UNE-EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
• AWWA MTC61214 通過添加防污化學(xué)品來控制反滲透膜上的生物污染
• SN-CWA 17897-1:2022 城市廢棄物中增值產(chǎn)品的提取、生產(chǎn)和純化 第1部分：從沼氣中獲得的四氫嘧啶的生產(chǎn)和純化

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• CWA 17897-2:2023 從城市廢物中提取、生產(chǎn)和純化附加值產(chǎn)品 第 2 部分：PHA 生物聚合物的提取和純化
• EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 包含修改件A1,2021
• EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• DS/EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 11737-1 E:2016-11 醫(yī)療設(shè)備的消毒 微生物法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群落的測定（草案）

IX-EU/EC，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• 87/22/EEC-1986 關(guān)于統(tǒng)一各成員國有關(guān)在市場上出售高技術(shù)藥品,尤其是生物技術(shù)藥品相關(guān)國家措施的法律的理事會指令
• 93/41/EEC-1993 歐盟理事會關(guān)于廢除有關(guān)統(tǒng)一高科技藥品,尤其是生物技術(shù)開發(fā)的藥品的上市的國內(nèi)措施的第87/22/EEC號指令的指令
• 2008/31/EC-2008 歐洲議會和理事會關(guān)于對歐盟委員會對有關(guān)生物農(nóng)藥產(chǎn)品的上市的第98/8/EC號指令授予的執(zhí)行權(quán)的決議
• 92/45/EEC-1992 關(guān)于與野生動物的殺戮以及它們的肉制品的投放市場相關(guān)的公眾健康和動物衛(wèi)生問題的歐盟理事會指令
• 93/71/EEC-1993 關(guān)于就市場上植物保護(hù)產(chǎn)品配售方面,對委員會指令91/414/EEC進(jìn)行修訂的理事會指令
• 92/46/EEC-1992 歐盟理事會關(guān)于為生鮮奶,高溫處理牛奶和奶制品的生產(chǎn)和上市制定健康準(zhǔn)則的指令(經(jīng)第2003/85/EC號指令和COM(2002)736 最終指令修改)
• 95/C 261/03-1995 歐盟委員會關(guān)于對提請歐洲議會和歐洲委員會頒布有關(guān)生物農(nóng)藥產(chǎn)品投放市場的指令的修訂提案

AT-ON，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• OENORM EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021）（合并版）
• ONORM S 2118-1-2001 用于上層熱值測定的固體廢物的抽樣和樣品制備．機(jī)械．生物預(yù)處理廢物和類似材料的上層熱值的測定

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• LST EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
• LST EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）
• LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007）

DIN，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）

CH-SNV，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• SN EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）；修正案 A1

AENOR，關(guān)于伊品生物 上市的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 11737-1:2007 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）

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可能用到的儀器設(shè)備