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Forschung zu Medizinprodukten

Für die Forschung zu Medizinprodukten gibt es insgesamt 357 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Forschung zu Medizinprodukten die folgenden Kategorien: Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Bev?lkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Apotheke, Krankenhausausrüstung, Labormedizin, Wortschatz, Anwendungen der Informationstechnologie, Desinfektion und Sterilisation, Baumaterial, Gummi- und Kunststoffprodukte.


SCC, Forschung zu Medizinprodukten

  • NS-EN 1639:2004 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Instrumente
  • BS EN 1639:1997 Zahnheilkunde. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Instrumente
  • NS-EN 1639:1996 Zahnmedizin — Medizinprodukte für die Zahnmedizin — Instrumente
  • NS-EN 1641:1996 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Materialien
  • NS-EN 1640:2004 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Ausrüstung
  • NS-EN 1640:2009 Zahnmedizin — Medizinische Ger?te für die Zahnmedizin — Ausrüstung
  • NS-EN 1641:2004 Zahnmedizin — Medizinprodukte für die Zahnmedizin — Materialien
  • NS-EN 1640:1996 Zahnmedizin — Medizinische Ger?te für die Zahnmedizin — Ausrüstung
  • DANSK DS/EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • NS-EN 1641:2009 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Materialien
  • BS EN 1642:1997 Zahnheilkunde. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Zahnimplantate
  • NS-EN 1642:1996 Zahnheilkunde – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate
  • NS-EN 1642:2004 Zahnmedizin - Medizinprodukte für die Zahnmedizin - Zahnimplantate
  • 08/30184602 DC BS EN 1639. Zahnheilkunde. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Instrumente
  • DIN EN 1641 E:2008 Entwurf eines Dokuments – Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Materialien; Deutsche Fassung prEN 1641:2008
  • DIN EN 1640 E:2008 Entwurf eines Dokuments – Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Ausrüstung; Deutsche Fassung prEN 1640:2008
  • NS-EN 1642:2011 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate
  • 08/30184612 DC BS EN 1641. Zahnmedizin. Medizinische Ger?te für die Zahnmedizin. Materialien
  • 08/30184608 DC BS EN 1640. Zahnheilkunde. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Ausrüstung
  • DIN EN 1642 E:2008 Entwurf eines Dokuments – Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate; Deutsche Fassung prEN 1642:2008
  • DIN 58850 E:2008 Entwurf eines Dokuments – Medizinische Instrumente – Augenskalpelle
  • 08/30184615 DC BS EN 1642. Zahnmedizin. Medizinische Ger?te für die Zahnmedizin. Zahnimplantate
  • AWWA ACE70864 Wassereinsparung in medizinischen und wissenschaftlichen Einrichtungen
  • BS EN 540:1993 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an menschlichen Probanden
  • NS-EN 540:1993 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an menschlichen Probanden
  • BS EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Pl?ne für klinische Untersuchungen
  • ADA 41-2020 Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten
  • ADA 41-2015 Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten
  • BS EN ISO 14155-1:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Allgemeine Anforderungen
  • DANSK DS/EN ISO 7405/A1:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • NS-EN ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)
  • DANSK DS/EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • NS-EN 1639:2009 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Instrumente
  • DANSK DS/EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • AAMI/ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • CEI UNI EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DANSK DS/ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 14971:2019 Plus Redline Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • DANSK DS/EN 62366:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • AAMI/ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Medizinprodukte-Nomenklatur
  • AENOR UNE-EN 62366:2009 Medizinprodukte - Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • CEI EN 62366:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • AAMI/IEC 62366:2007 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • AAMI/ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • ISO 14155:2020 Plus Redline Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009) Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 16: Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe aus Medizinprodukten
  • DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • MIL MIL-C-42068-1989 BRUST-, MEDIZINISCHES INSTRUMENTEN- UND VERSORGUNGSSET
  • AAMI/ISO 17664-2:2022 Aufbereitung von Medizinprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nichtkritische Medizinprodukte
  • CSA ISO 17664-2:2023 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • CEI EN 62366/A1:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Medizinprodukte - Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • DANSK DS/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • DIN EN 1639 E:2008 Entwurf eines Dokuments - Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung prEN 1639:2008
  • DIN 96056:2016 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 58857:2019 Medizinische Instrumente - Direktoren
  • BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Software für medizinische Ger?te – Validierung von Software für Qualit?tssysteme für medizinische Ger?te
  • NS-EN 13824:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Aseptische Verarbeitung flüssiger Medizinprodukte – Anforderungen
  • CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge — Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten — Teil 2: Nichtkritische Medizinprodukte
  • SN-CR 14060:2000 Rückverfolgbarkeit medizinischer Ger?te
  • AAMI/ISO 17664-1:2022 Aufbereitung von Medizinprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte
  • DIN EN ISO 7405 E:2017 Entwurf eines Dokuments – Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnmedizin verwendeten Medizinprodukten (ISO/DIS 7405:2017); Deutsche und englische Version prEN ISO 7405:2017
  • DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Aufbereitung von Medizinprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte
  • DANSK DS/EN ISO 14155-1:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • NS-EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)
  • NS-EN 556:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte mit der Kennzeichnung ?Steril“
  • NS-EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • AENOR UNE-EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“ - Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • NS-EN ISO 17664-2:2023 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Nichtkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021)
  • AENOR UNE-EN 556-2:2016 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“ - Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • NS-EN 556-2:2003 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“ — Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • NS-EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten — Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden sollen — Teil 1: Anforderungen an in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte
  • NS-EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“ — Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nichtkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021)
  • DANSK DS/EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“ - Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte

Spanish Association for Standardization (UNE), Forschung zu Medizinprodukten

  • UNE-EN 1639:2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • UNE-EN 1640:2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • UNE-EN 1641:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • UNE-EN 1641:2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • UNE-EN 1642:2012 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • UNE-EN ISO 7405:2019 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)
  • UNE-EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • UNE-EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinprodukte für die Zahnmedizin - Instrumente
  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
  • UNE-EN 13824:2005 Sterilisation von Medizinprodukten – Aseptische Verarbeitung flüssiger Medizinprodukte – Anforderungen
  • UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • UNE-EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • UNE-EN 556-2:2016 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • UNE-EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)
  • UNE-EN ISO 14971:2001 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. (ISO 14971:2000)
  • UNE-EN ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)

DIN, Forschung zu Medizinprodukten

  • DIN EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinprodukte für die Zahnmedizin - Instrumente
  • DIN EN 1641:2004 Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • DIN EN 1640:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnmedizin - Ausrüstung
  • DIN EN 1642:2004 Zahnmedizin - Medizinprodukte für die Zahnmedizin - Zahnimplantate
  • DIN EN 13824:2005 Sterilisation von Medizinprodukten - Aseptische Herstellung flüssiger Medizinprodukte - Anforderungen

Lithuanian Standards Office , Forschung zu Medizinprodukten

  • LST EN 1639-2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • LST EN 1641-2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • LST EN 1640-2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • LST EN 1642-2012 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • LST EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • LST EN 556-1-2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte

Danish Standards Foundation, Forschung zu Medizinprodukten

  • DS/EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • DS/EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • DS/EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • DS/EN 1642:2012 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • DS/EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • DS/EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
  • DS/EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DS/EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • DS/EN 62366:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • DS/CEN/CR 14060:2001 Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten

Association Francaise de Normalisation, Forschung zu Medizinprodukten

  • NF S91-170:1996 Zahnheilkunde. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Instrumente.
  • NF S90-300:1981 MEDIZINISCHE UND CHIRURGISCHE GER?TE. OXYGENATOREN.
  • NF S90-031:1985 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Intrauterine Ger?te.
  • NF S91-160*NF EN 1642:2013 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • NF S99-201:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen.
  • NF S90-463 Medizinische chirurgische Ausrüstung. Chirurgische medizinische Instrumente. Schere. Abmessungen und Tests.
  • NF S90-463:1982 Medizinische und chirurgische Ger?te. Chirurgische Instrumente. Scheren. Abmessungen und Tests.
  • NF S91-224:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden.
  • NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • NF EN ISO 7405:2018 Orale Medizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der oralen Medizin eingesetzt werden
  • NF S90-445:1985 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. IMPLANTATE FüR DIE CHIRURGIE. ORTHOP?DISCHE GELENKPROTHESEN. GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN.
  • NF S90-701:1988 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. BIOKOMPATIBILIT?T VON MATERIALIEN UND MEDIZINISCHEN GER?TEN. METHODEN ZUR EXTRAKTION.
  • NF S90-460:1982 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Chirurgische Instrumente. Blutstillende Zange. Abmessungen und Tests.
  • NF S99-211:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF S90-221:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 500-ml-Glasflaschen.
  • NF S90-222:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 250 ml Glasflaschen.
  • NF S90-133:1989 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. STRAHLUNGSINKUBATOREN. SPEZIFIKATIONEN.
  • NF EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF S90-116:1988 MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE GER?TE. ANSCHLUSSEINHEITEN UND ZUGEH?RIGE SONDEN FüR MEDIZINISCHE FLüSSIGKEITEN.
  • NF EN ISO 14971/A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • NF S99-012:2010 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte.
  • NF S90-480:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. IMPLANTATE FüR DIE CHIRURGIE. KARDIOVASKUL?RE IMPLANTATE. Herzklappenprothesen.
  • NF S90-751:1990 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. INTRAOKULARE LINSEN. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN AN STERILISATION, VERPACKUNG UND ETIKETTIERUNG.
  • NF S90-461:1982 MEDIZINISCHE UND CHIRURGISCHE GER?TE. CHIRURGISCHE INSTRUMENTE. ZANGEN, NADELEINF?DELR UND NADELHALTER. ABMESSUNGEN UND TESTS.
  • NF S91-170*NF EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente.
  • NF S90-305:1986 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. PERITONEALDIALYSE-CYCLER. FUNKTIONALE F?HIGKEIT.
  • NF S99-401:1994 Medizinische Hilfsmittel – Hochwertiges medizinisches Silikonelastomer
  • NF EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Erlangung der STERIL-Kennzeichnung – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • NF S98-136:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Risikomanagement im Zusammenhang mit der Vorbereitung steriler Medizinprodukte in Gesundheitseinrichtungen.
  • FD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenit?t – Grunds?tze und Prüfmethoden zum Nachweis von Pyrogenen auf Medizinprodukten
  • NF S90-191:1986 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. GLASFLASCHEN FüR DIE PERFUSION. GEOMETRISCHE EIGENSCHAFTEN UND MARKIERUNG.
  • NF S90-750:1989 MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE AUSRüSTUNG. OPHTALMISCHE MATERIALIEN, GER?TE UND IMPLANTATE. KLASSIFIZIERUNG, VOKABULAR UND SYMBOLE.

German Institute for Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • DIN EN 1641:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien; Deutsche Fassung EN 1641:2009
  • DIN 58286:2010 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Kocher
  • DIN 58850:2010 Medizinische Instrumente - Augenskalpelle
  • DIN 58850:1976 Medizinische Instrumente; Augenskalpelle
  • DIN 96012:2009 Medizinische Instrumente - Chirurgische Schere Typ Olivecrona
  • DIN EN 1642:2012 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2011
  • DIN 58295:1983 Medizinische Instrumente; Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 13171:2017 Medizinische Instrumente - Gewebezange Typ Adson-Brown
  • DIN 13171 E:2017-06 Medizinische Instrumente - Gewebezange Typ Adson-Brown
  • DIN 13171:2006 Medizinische Instrumente - Gewebezange Typ Adson-Brown
  • DIN 96086:2010 Medizinische Instrumente - Knochendrahtspanner Typ Loute
  • DIN EN ISO 7405:2019-03 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
  • DIN 96105:2010 Medizinische Instrumente - Chirurgische Scheren, gebogen auf flach, Typ T?nnis
  • DIN EN 1639:2010 Zahnheilkunde - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung EN 1639:2009
  • DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Biokompatibilit?tsbewertung von zahn?rztlichen Medizinprodukten in der Zahnheilkunde (Entwurf)
  • DIN EN 1641:2010 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Werkstoffe; Deutsche Fassung EN 1641:2009
  • DIN EN 1640:2010 Zahnheilkunde - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ger?te; Deutsche Fassung EN 1640:2009
  • DIN EN 1639:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung EN 1639:2009
  • DIN EN 1642:2010 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2009
  • DIN EN ISO 14971:2022 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DIN EN ISO 7405:2024-04 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO/DIS 7405:2024); Deutsche und englische Version prEN ISO 7405:2024
  • DIN 58846:2017-11 Medizinische Instrumente – Raspatorien
  • DIN EN ISO 14971:2001 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DIN 58253-1:2006 Medizinische Instrumente - Teil 1: Chirurgische Scheren, flach gebogen ohne Hartmetalleins?tze
  • DIN 58252-1:2006 Medizinische Instrumente - Teil 1: Chirurgische Scheren, gerade ohne Hartmetalleins?tze
  • DIN 58794:1982 Medizinische Instrumente; Ohrzange
  • DIN 96056 E:2015-09 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 58794:2010 Medizinische Instrumente - Ohrzangen
  • DIN 58852 E:2020-06 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 58852:2008 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 96056:2016-03 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 58857:2019-12 Medizinische Instrumente - Direktoren
  • DIN 13117:2013 Medizinische Instrumente. Knochenscheren
  • DIN 13119:1980 Medizinische Instrumente; Darmschere
  • DIN 13117:1980 Medizinische Instrumente; Knochenschere
  • DIN 13119:2010 Medizinische Instrumente - Darmscheren
  • DIN 58852:2014 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 58852:2021 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 58852 E:2014-02 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 96056:2009 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 96056:2023-03 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 13119 E:2008-09 Medizinische Instrumente, Darmschere
  • DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Anwendung des Medizinprodukte-Risikomanagements bei Medizinprodukten (Entwurf)
  • DIN 58852:1976 Medizinische Instrumente; Sonden
  • DIN 96056 E:2022-08 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN EN 556-2:2015-11 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015 / Hinweis: Wird durch DIN EN 556-2 (2023-02) ersetzt.
  • DIN EN 556-1:2023-02 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche und englische Version prEN 556-1:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 06.01.2023*Als Referenz gedacht...
  • DIN EN 556-1:2002-03 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-1:2001 / Hinweis: Wird durch DIN EN 556-1 (2023-02) ersetzt.
  • DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-1:2001, Berichtigungen zu DIN EN 556-1:2002-03; Deutsche Fassung EN 556-1...
  • DIN EN 556-2:2023-02 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche und englische Version prEN 556-2:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 06.01.2023*Gedient als...
  • DIN EN ISO 14971:2022-04 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021
  • DIN EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • DIN EN 556-1:2024 Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden sollen - Teil 1: Anforderungen an in der Endverpackung sterilisierte Medizinprodukte
  • DIN EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne

Standard Association of Australia (SAA), Forschung zu Medizinprodukten

European Committee for Standardization (CEN), Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1639:1996 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • EN 1641:1996 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Materialien
  • EN 1640:1996 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1640:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • prEN 540-1992 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
  • EN ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • EN ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)
  • EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
  • CENELEC EN 62366-2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • EN 556:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?steril“
  • EN ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophore (ISO 10944:2009)
  • EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
  • EN ISO 7405:2008/A1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – ?nderung 1: Positives Kontrollmaterial (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
  • EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)

British Standards Institution (BSI), Forschung zu Medizinprodukten

  • BS EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • BS EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • BS EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • BS EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • BS EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • BS EN 540:1993(1998) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
  • BS EN ISO 7405:2018 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • BS EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin. Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BS EN ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • BS EN ISO 14971:2009 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Medizinische Ger?te. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • BS EN ISO 14971:2012 Medizinische Ger?te. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • BS EN 62366-1:2015 Medizinische Ger?te. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • 24/30472744 DC BS ISO 7405 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BS EN ISO 14971:2001 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Medizinische Ger?te. Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualit?tsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • BS EN 556-1:2024 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an Medizinprodukte zur Kennzeichnung ?STERIL“ - Anforderungen an terminal sterilisierte Medizinprodukte
  • BS EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als ?STERIL“. Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • BS EN ISO 15225:2016 Medizinische Ger?te. Qualit?tsmanagement. Datenstruktur der Nomenklatur für medizinische Ger?te
  • BS EN 1642:2011 Zahnmedizin. Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde. Zahnimplantate
  • BS ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten. Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten. Unkritische medizinische Ger?te
  • BS EN 556-1:2001(2006) Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als ?STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • BS EN ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophoren

GSO, Forschung zu Medizinprodukten

  • BH GSO EN 1642:2022 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate
  • GSO EN 1642:2021 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate
  • OS GSO ISO 7405:2016 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BH GSO ISO 7405:2017 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • GSO ISO 7405:2016 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • GSO ISO 14971:2015 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • GSO EN 1639:2021 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Instrumente
  • BH GSO EN 1639:2022 Zahnmedizin – Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde – Instrumente
  • OS GSO ISO 14155:2015 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • BH GSO ISO 14971:2017 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • OS GSO ISO 14971:2015 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • BH GSO ISO 15225:2017 Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • OS GSO IEC 62366:2014 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • GSO ISO 17664-2:2023 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • BH GSO ISO 17664-2:2023 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • GSO ISO 15225:2016 Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte

CEN - European Committee for Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 1641:2004 Zahnmedizin - Medizinische Ger?te für die Zahnheilkunde - Materialien
  • EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN ISO 14971:2000 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (Enth?lt ?nderung A1: 2003)
  • EN ISO 14971:2009 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN 13824:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Aseptische Verarbeitung flüssiger Medizinprodukte – Anforderungen

NL-NEN, Forschung zu Medizinprodukten

GOSTR, Forschung zu Medizinprodukten

  • GOST R ISO 7405-2011 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden

International Organization for Standardization (ISO), Forschung zu Medizinprodukten

  • ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO/CD 7405:2023 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte – ?nderung 1: Begründung für Anforderungen
  • ISO 14971:2000 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophoren

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Forschung zu Medizinprodukten

  • KS P ISO 7405:2014 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 7405:2010 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS C CISPR 23-2004 Elektromagnetische Vertr?glichkeit (EMV) – Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Ger?te
  • KS P ISO 14971:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 14971:2018 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 7405:2020 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 14155-2-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
  • KS P ISO 14155-2-2019 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne
  • KS P ISO 15225-2023 Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • KS P ISO 15225-2014(2019) Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • KS P ISO 14155-1-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Group Standards of the People's Republic of China, Forschung zu Medizinprodukten

  • T/CASME 962-2023 Verhaltenskodex für das Management von Forschung und Entwicklung sowie das Design von Medizinprodukten

American Society for Testing and Materials (ASTM), Forschung zu Medizinprodukten

  • ASTM F882-84(2002) Standardleistungs- und Sicherheitsspezifikation für kryochirurgische medizinische Instrumente

RU-GOST R, Forschung zu Medizinprodukten

  • GOST ISO 14971-2011 Medizinische Ger?te. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • GOST R IEC 62366-2013 Medizinische Ger?te. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • GOST R ISO 15225-2014 Medizinische Ger?te. Qualit?tsmanagement. Datenstruktur der Nomenklatur für medizinische Ger?te
  • GOST ISO 10993-16-2016 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe

GOST, Forschung zu Medizinprodukten

  • GOST ISO 10993-23-2023 Medizinische Produkte. Beurteilung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten. Teil 23. Reizstudien
  • GOST ISO 10993-10-2023 Medizinische Produkte. Beurteilung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten. Teil 10. Sensibilisierungsstudien
  • GOST R ISO 10993-1-2009 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1. Bewertung und Prüfung
  • GOST R ISO 10993-11-2009 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizit?t
  • GOST ISO 10993-11-2021 Medizinische Produkte. Beurteilung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten. Teil 11. Studien zur allgemeinen Toxizit?t
  • GOST R ISO 10993-18-2009 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 18. Chemische Charakterisierung von Materialien
  • GOST ISO 10993-6-2021 Medizinische Produkte. Beurteilung der biologischen Wirkung von Medizinprodukten. Teil 6. Studien zu lokalen Auswirkungen nach der Implantation
  • GOST R ISO 10993.6-1999 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
  • GOST R ISO 10993-6-2009 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 6. Tests auf lokale Auswirkungen nach der Implantation
  • GOST R ISO 10993.11-1999 Medizinische Ger?te. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizit?t

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Forschung zu Medizinprodukten

  • JIS T 14971:2003 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • JIS T 6001:2021 Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • JIS T 14971:2012 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te

KR-KS, Forschung zu Medizinprodukten

  • KS P ISO 14971-2018 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 14971-2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 7405-2020 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilit?t von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • KS P ISO 17664-2-2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • KS P ISO 17664-1-2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte

South African Bureau of Standard, Forschung zu Medizinprodukten

  • SANS 14971:2008 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

PL-PKN, Forschung zu Medizinprodukten

  • PN Z58022-1973 Medizinische Instrumente, yn?kologische Küretten, technische Anforderungen und Tests
  • PN Z54063-1988 Medizinische Instrumente Skalpellgriffe für abnehmbare Klingen

Professional Standard - Medicine, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 0316-2008 Medizinische Ger?te. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • YY/T 0316-2003 Medizinische Ger?te – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • YY/T 0316-2016 Medizinische Ger?te. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te
  • YY/T 0468-2015 Medizinische Ger?te.Qualit?tsmanagement.Datenstruktur der Nomenklatur medizinischer Ger?te

TH-TISI, Forschung zu Medizinprodukten

  • TIS 14971-2013 Medizinische Ger?te. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Ger?te

International Electrotechnical Commission (IEC), Forschung zu Medizinprodukten

  • IEC 62366:2014 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te
  • IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Forschung zu Medizinprodukten

  • GB/T 42062-2022 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • GB/Z 42217-2022 Medizinisches Ger?t – Validierung der Software für das Qualit?tssystem für medizinische Ger?te

國家食品藥品監(jiān)督管理局, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 1474-2016 Anwendung der Usability-Technik für medizinische Ger?te auf medizinische Ger?te

American National Standards Institute (ANSI), Forschung zu Medizinprodukten

  • ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Medizinprodukte – Qualit?tsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te – ?nderung 1

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 62366:2008 Medizinische Ger?te – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Ger?te

國家藥監(jiān)局, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 0802-2020 Entsorgung von Medizinprodukten Informationen der Hersteller von Medizinprodukten

CZ-CSN, Forschung zu Medizinprodukten

Canadian Standards Association (CSA), Forschung zu Medizinprodukten

  • CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Application De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (Zweite Auflage)
  • CAN/CSA-ISO 17664:2018 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten

RO-ASRO, Forschung zu Medizinprodukten

  • STAS 12670-1988 Medizinische Instrumente CHIRURGISCHE SCHERE Allgemeine technische Anforderungen an die Qualit?t

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Forschung zu Medizinprodukten

  • STANAG 2127-1989 Ausrüstung und Zubeh?r für medizinische chirurgische und zahnmedizinische Instrumente (ED 3 AMD 1)

VN-TCVN, Forschung zu Medizinprodukten

  • TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspl?ne




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