99啪99精品视频在线观看,久久久久免费一区二区三区,久久中文字幕爱爱视频,欧美日韩国产免费一区二区三区


ZH

EN

KR

JP

ES

DE

Исследование медицинского оборудования

Исследование медицинского оборудования, Всего: 362 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Исследование медицинского оборудования, являются: Стоматология, Медицинское оборудование, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Фармацевтика, Больничное оборудование, Лабораторная медицина, Словари, Применение информационных технологий, Стерилизация и дезинфекция, Строительные материалы, Резиновые и пластмассовые изделия.


SCC, Исследование медицинского оборудования

  • NS-EN 1639:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
  • BS EN 1639:1997 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты
  • NS-EN 1639:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
  • NS-EN 1641:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
  • NS-EN 1640:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
  • NS-EN 1641:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
  • NS-EN 1640:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
  • NS-EN 1640:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
  • NS-EN 1641:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
  • DANSK DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • BS EN 1642:1997 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
  • NS-EN 1642:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
  • NS-EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • 08/30184602 DC BS EN 1639. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты
  • DIN EN 1641 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия prEN 1641:2008.
  • DIN EN 1640 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Оборудование; Немецкая версия prEN 1640:2008.
  • NS-EN 1642:2011 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
  • 08/30184612 DC BS EN 1641. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Материалы
  • 08/30184608 DC BS EN 1640. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Оборудование
  • DIN EN 1642 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия prEN 1642:2008.
  • DIN 58850 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Глазные скальпели
  • 08/30184615 DC BS EN 1642. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
  • AWWA ACE70864 Водосбережение медицинских и научных учреждений
  • BS EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
  • NS-EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
  • BS EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
  • ADA 41-2020 Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
  • ADA 41-2015 Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
  • BS EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для человека. Общие требования
  • DANSK DS/EN ISO 7405/A1:2009 Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • NS-EN ISO 7405:2008 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
  • DANSK DS/EN ISO 7405:2009 Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • NS-EN 1639:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
  • DANSK DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
  • DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
  • ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • DANSK DS/EN ISO 14155/AC:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
  • DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
  • CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • ISO 14155:2020 Plus Redline Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
  • AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • AAMI/ISO 10993-16:1997(R2009) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымывания из медицинских изделий.
  • DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
  • AAMI/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
  • DANSK DS/ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях – Надлежащая клиническая практика
  • AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • DIN EN 1639 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты; Немецкая версия prEN 1639:2008.
  • DIN 96056:2016 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
  • CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
  • NS-EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
  • SN-CR 14060:2000 Отслеживание медицинского оборудования
  • AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
  • DIN EN ISO 7405 E:2017 Проект документа – Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO/DIS 7405:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 7405:2017.
  • DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
  • DANSK DS/EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
  • NS-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007)
  • NS-EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой ?Стерильные?.
  • NS-EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • AENOR UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
  • AENOR UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
  • NS-EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
  • NS-EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
  • NS-EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. — Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • NS-EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
  • DIN EN 556-2 E:2014 Проект документа. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая версия prEN 556-2:2014
  • NS-EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
  • DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
  • DANSK DS/EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
  • DANSK DS/EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям

Spanish Association for Standardization (UNE), Исследование медицинского оборудования

  • UNE-EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • UNE-EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • UNE-EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • UNE-EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • UNE-EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • UNE-EN ISO 7405:2019 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)
  • UNE-EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
  • UNE-EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
  • UNE-EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
  • UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
  • UNE-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007)
  • UNE-EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям. (ИСО 14971:2000)
  • UNE-EN ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

DIN, Исследование медицинского оборудования

  • DIN EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • DIN EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • DIN EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • DIN EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • DIN EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Lithuanian Standards Office , Исследование медицинского оборудования

  • LST EN 1639-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • LST EN 1641-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • LST EN 1640-2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • LST EN 1642-2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • LST EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
  • LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • LST EN 556-2-2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.

Danish Standards Foundation, Исследование медицинского оборудования

  • DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • DS/EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • DS/EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • DS/EN ISO 7405:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
  • DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

Association Francaise de Normalisation, Исследование медицинского оборудования

  • NF S91-170:1996 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты.
  • NF S90-300:1981 МЕДИЦИНСКОЕ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. КИСЛОРОДЫ.
  • NF S90-031:1985 Медико-хирургическое оборудование. Внутриматочные средства.
  • NF S91-160*NF EN 1642:2013 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
  • NF S90-463 Медицинское хирургическое оборудование. Хирургические медицинские инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
  • NF S90-463:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
  • NF S91-224:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии.
  • NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • NF EN ISO 7405:2018 Пероральная медицина. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в оральной медицине.
  • NF S90-445:1985 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ПРОТЕЗЫ СУСТАВОВ. БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
  • NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
  • NF S90-460:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Гемостатические щипцы. Размеры и тесты.
  • NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • NF S90-221:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 500 мл.
  • NF S90-133:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИЗЛУЧАЮЩИЕ ИНКУБАТОРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
  • NF S90-222:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 250 мл.
  • NF EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • NF S90-116:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ТЕРМИНАЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗОНДЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ.
  • NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • NF S90-480:1987 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ИМПЛАНТАТЫ. ПРОТЕЗЫ СЕРДЕЧНЫХ КЛАПАНОВ.
  • NF S90-751:1990 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К СТЕРИЛИЗАЦИИ, УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ.
  • NF S90-461:1982 МЕДИЦИНСКОЕ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ. ЩИПЦЫ,НИТКОВИТКИ И ИГОЛЬКОДЕРЖАТЕЛИ. РАЗМЕРЫ И ИСПЫТАНИЯ.
  • NF S91-170*NF EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты.
  • NF S90-305:1986 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ЦИКЛЕР ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ СПОСОБНОСТИ.
  • NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
  • NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
  • FD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность - Принципы и методы исследования пирогенов на медицинских изделиях.
  • NF S90-191:1986 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. СТЕКЛЯННЫЕ БУТЫЛКИ ДЛЯ ПЕРФУЗИИ. ГЕОМЕТРИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И МАРКИРОВКА.
  • NF S90-750:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИБОРЫ И ИМПЛАНТАТЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ, СЛОВАРЬ И СИМВОЛЫ.

German Institute for Standardization, Исследование медицинского оборудования

  • DIN EN 1641:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • DIN 58286:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Кохера
  • DIN 58850:2010 Медицинские инструменты - Глазные скальпели
  • DIN 58850:1976 Медицинские инструменты; глазные скальпели
  • DIN 96012:2009 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические типа Olivecrona
  • DIN EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2011.
  • DIN 58295:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Фолькмана
  • DIN 13171:2017 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
  • DIN 13171 E:2017-06 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
  • DIN 13171:2006 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
  • DIN 96086:2010 Медицинские инструменты - Натяжитель костной проволоки типа Loute
  • DIN EN ISO 7405:2019-03 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12); Немецкая версия EN ISO 7405:2018.
  • DIN 96105:2010 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические, изогнутые плоско, типа Теннис
  • DIN EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты; Немецкая версия EN 1639:2009.
  • DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Оценка биосовместимости стоматологических медицинских изделий в стоматологии (проект)
  • DIN EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия EN 1641:2009.
  • DIN EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование; Немецкая версия EN 1640:2009.
  • DIN EN 1639:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
  • DIN EN 1642:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2009.
  • DIN EN ISO 7405:2024-04 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO/DIS 7405:2024); Немецкая и английская версия prEN ISO 7405:2024.
  • DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
  • DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • DIN 58253-1:2006 Инструменты медицинские. Часть 1. Ножницы хирургические, изогнутые плоско, без твердосплавных вставок.
  • DIN 58252-1:2006 Инструменты медицинские. Часть 1. Ножницы хирургические прямые, без твердосплавных вставок.
  • DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
  • DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
  • DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
  • DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
  • DIN 96056:2016-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN 58857:2019-12 Медицинские инструменты - Директора
  • DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
  • DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
  • DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
  • DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
  • DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
  • DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды
  • DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
  • DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
  • DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
  • DIN 58852:1976 Медицинские инструменты; зонды
  • DIN 96056 E:2022-08 Медицинские инструменты - Костный распатор
  • DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
  • DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
  • DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
  • DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
  • DIN EN ISO 14971:2022-04 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • DIN EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
  • DIN EN ISO 14155-2:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
  • DIN EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.
  • DIN 58263:1973 Медицинские инструменты; кляп для рта Heister's

Standard Association of Australia (SAA), Исследование медицинского оборудования

  • AS ISO 14155:2002 Клинические исследования медицинских изделий
  • AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

European Committee for Standardization (CEN), Исследование медицинского оборудования

  • EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • EN 1639:1996 Стоматология - Медицинское оборудование для стоматологии - Инструменты
  • EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • EN 1641:1996 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • EN 1640:1996 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • EN 1642:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
  • EN ISO 7405:2008 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
  • EN ISO 7405:2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)
  • EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
  • CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий ?стерильными?
  • EN ISO 10944:2009 Инструменты офтальмологические. Синоптофоры (ISO 10944:2009)
  • EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований.
  • EN ISO 7405:2008/A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1: Материал положительного контроля (ISO 7405:2008/Поправка 1:2013).
  • EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

British Standards Institution (BSI), Исследование медицинского оборудования

  • BS EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • BS EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
  • BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • BS EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
  • BS EN 1642:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
  • BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
  • BS EN ISO 7405:2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • BS EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • BS EN ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
  • BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
  • 24/30472744 DC BS ISO 7405 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
  • BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ? - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
  • BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
  • BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
  • BS EN 1642:2011 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
  • BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
  • BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение ?СТЕРИЛЬНЫЕ?. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
  • BS EN ISO 10944:2009 Офтальмологические инструменты - Синоптофоры

GSO, Исследование медицинского оборудования

  • BH GSO EN 1642:2022 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
  • GSO EN 1642:2021 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
  • OS GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • BH GSO ISO 7405:2017 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BH GSO EN 1639:2022 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
  • GSO EN 1639:2021 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
  • BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • OS GSO ISO 14155:2015 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
  • OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

CEN - European Committee for Standardization, Исследование медицинского оборудования

  • EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
  • EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
  • EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

NL-NEN, Исследование медицинского оборудования

  • NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

GOSTR, Исследование медицинского оборудования

  • GOST R ISO 7405-2011 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

International Organization for Standardization (ISO), Исследование медицинского оборудования

  • ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • ISO/CD 7405:2023 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
  • ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
  • ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • ISO 10944:2009 Офтальмологические инструменты - Синоптофоры

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Исследование медицинского оборудования

  • KS P ISO 7405:2014 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • KS P ISO 7405:2010 Стоматология-Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
  • KS C CISPR 23-2004 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования.
  • KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • KS P ISO 7405:2020 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
  • KS P ISO 14155-2-2019 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.
  • KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • KS P ISO 14155-1-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1: Общие требования.

Group Standards of the People's Republic of China, Исследование медицинского оборудования

  • T/CASME 962-2023 Кодекс практики управления НИОКР и проектированием изделий медицинского назначения

American Society for Testing and Materials (ASTM), Исследование медицинского оборудования

  • ASTM F882-84(2002) Стандартные характеристики и характеристики безопасности криохирургических медицинских инструментов

RU-GOST R, Исследование медицинского оборудования

  • GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
  • GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
  • GOST ISO 10993-16-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.

GOST, Исследование медицинского оборудования

  • GOST ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
  • GOST ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
  • GOST R ISO 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • GOST R ISO 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • GOST ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • GOST R ISO 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
  • GOST ISO 10993-6-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
  • GOST R ISO 10993.6-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
  • GOST R ISO 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
  • GOST R ISO 10993.11-1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Исследование медицинского оборудования

  • JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • JIS T 6001:2021 Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

KR-KS, Исследование медицинского оборудования

  • KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • KS P ISO 7405-2020 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
  • KS P ISO 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
  • KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • KS P ISO 17664-1-2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

South African Bureau of Standard, Исследование медицинского оборудования

  • SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

PL-PKN, Исследование медицинского оборудования

  • PN Z58022-1973 Медицинские инструменты, кюреты гинекологические, технические требования и испытания.
  • PN Z54063-1988 Медицинские инструменты Скальпель-ручки для съемных лезвий

Professional Standard - Medicine, Исследование медицинского оборудования

  • YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
  • YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
  • YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
  • YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

TH-TISI, Исследование медицинского оборудования

  • TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Исследование медицинского оборудования

  • IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
  • IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Исследование медицинского оборудования

  • GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
  • GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

American National Standards Institute (ANSI), Исследование медицинского оборудования

  • ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
  • ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
  • ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局, Исследование медицинского оборудования

  • YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Исследование медицинского оборудования

  • EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

國(guó)家藥監(jiān)局, Исследование медицинского оборудования

  • YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования

CZ-CSN, Исследование медицинского оборудования

  • CSN 85 5925-1984 Медиальный инструмент. Хирургические иглы
  • CSN 85 5925-1974 Медицинский инструмент Хирургические иглы

RO-ASRO, Исследование медицинского оборудования

  • STAS 12670-1988 Медицинский инструмент НОЖНИЦЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ Общие технические требования к качеству

Canadian Standards Association (CSA), Исследование медицинского оборудования

  • CAN/CSA-ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (второе издание)
  • CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Приложение De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
  • CAN/CSA-ISO 17664:2018 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Исследование медицинского оборудования

  • STANAG 2127-1989 Медицинские хирургические и стоматологические инструменты, оборудование и расходные материалы (ED 3 AMD 1)

VN-TCVN, Исследование медицинского оборудования

  • TCVN 7740-2-2007 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.




?2007-2023 ANTPEDIA, Все права защищены.