EN
RU
ES

患者 臨床 試驗(yàn)

本專(zhuān)題涉及患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)有121條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，患者 臨床 試驗(yàn)涉及到急救、服務(wù)、輻射防護(hù)、信息技術(shù)應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、輻射測(cè)量、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、制藥學(xué)、術(shù)語(yǔ)學(xué)(原則和協(xié)調(diào)配合)、醫(yī)療設(shè)備、質(zhì)量、試驗(yàn)條件和規(guī)程綜合、牙科、防護(hù)設(shè)備、醫(yī)院設(shè)備、殘障人員用設(shè)備、人口控制、避孕器具、獸醫(yī)學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)中，患者 臨床 試驗(yàn)涉及到放射衛(wèi)生防護(hù)、、電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、技術(shù)管理、醫(yī)用射線設(shè)備、醫(yī)療器械綜合、公共醫(yī)療設(shè)備、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、口腔科器械、設(shè)備與材料、衛(wèi)生綜合、醫(yī)療設(shè)備通用要求、醫(yī)用和食品工業(yè)用橡膠制品、醫(yī)藥綜合。

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• WS 533-2017 臨床核醫(yī)學(xué)患者防護(hù)要求
• DIN EN ISO 21549-3:2004 醫(yī)療信息學(xué)醫(yī)療保健卡上的患者數(shù)據(jù) 第3部分：臨床數(shù)據(jù)核心數(shù)據(jù)集

RU-GOST R，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST R 56034-2014 臨床建議 (患者治療協(xié)議). 通用規(guī)格
• GOST R 56377-2015 臨床建議 (患者治療協(xié)議). 血栓栓塞綜合癥的預(yù)防
• GOST R ISO 21549-4-2009 健康信息.患者健康卡數(shù)據(jù).第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• GOST R ISO 21549-4-2016 健康信息學(xué). 患者健康卡數(shù)據(jù). 第4部分. 擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• GOST R ISO 21549-3-2017 健康信息學(xué). 患者健康卡數(shù)據(jù). 第3部分. 有限臨床數(shù)據(jù)
• GOST R ISO 21549-3-2009 健康信息.患者塑料健康卡數(shù)據(jù).第3部分:有限臨床數(shù)據(jù)
• GOST R ISO 14155-2014 人類(lèi)受試者使用醫(yī)療器械的臨床研究. 良好臨床實(shí)踐
• GOST R 53022.3-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量要求.第3部分:實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)臨床意義的評(píng)定
• GOST R 52379-2005 良好臨床試驗(yàn)規(guī)范(GCP)
• GOST R ISO 8551-2010 修復(fù)學(xué)和矯正術(shù).功能不全.以矯正法,臨床對(duì)象診療,與矯正法功能需求來(lái)治療患者的描述
• GOST R 51352-1999 臨床化驗(yàn)室診斷用試劑盒.測(cè)試方法
• GOST R 51088-1997 臨床化驗(yàn)室診斷用試劑盒.通用規(guī)范
• GOST R 53079.2-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).檢驗(yàn)科試驗(yàn)質(zhì)量保證.第2部分:臨床診斷實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提高用指南.典型模型
• GOST R 56701-2015 醫(yī)用藥物. 為實(shí)施藥物用人體臨床試驗(yàn)和上市許可的非臨床安全研究指南
• GOST R 53079.3-2008 醫(yī)學(xué)化驗(yàn)室技術(shù).檢驗(yàn)科試驗(yàn)的質(zhì)量保證.第3部分:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成臨床的過(guò)程中臨床科室人員和臨床－診斷實(shí)驗(yàn)室人員之間的互動(dòng)規(guī)范
• GOST R 53022.4-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室技術(shù).臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的質(zhì)量要求.第4部分:實(shí)驗(yàn)室信息遞交及時(shí)性要求的開(kāi)發(fā)規(guī)則

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• T/CGSS 025-2022 老年患者臨床營(yíng)養(yǎng)管理服務(wù)規(guī)范
• T/COSHA 005.2-2021 煤礦瓦斯爆炸傷患者救治指南 第 2 部分：臨床救治
• T/COSHA 005.3-2021 煤礦瓦斯爆炸傷患者救治指南 第 3 部分：臨床護(hù)理
• T/CGCPU 015-2020 臨床試驗(yàn)受試者風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)要求
• T/CGCPU 020-2022 兒科人群臨床試驗(yàn)受試者疼痛管理指南
• T/CHAS 10-2-29-2020 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-29部分：患者服務(wù) 臨床營(yíng)養(yǎng)
• T/CHAS 10-2-12-2019 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-12部分：患者服務(wù) 臨床用藥
• T/CHAS 10-2-26-2020 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-26部分：患者服務(wù) 臨床研究
• T/CHAS 10-2-13-2018 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-13部分：患者服務(wù) 臨床用血
• T/LXLY 12-2022 膝骨關(guān)節(jié)炎患者步態(tài)生物力學(xué)測(cè)量方法臨床應(yīng)用指南
• T/CGCPU 013-2020 臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者疼痛管理的倫理考慮
• T/SHQAP 001-2023 藥物臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系建設(shè)指南
• T/CGCPU 014-2020 臨床試驗(yàn)用化學(xué)藥品在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理規(guī)范
• T/CGCPU 008-2019 臨床試驗(yàn)通用稽查標(biāo)準(zhǔn)
• T/CGCPU 024-2023 臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)管理規(guī)范
• T/CGCPU 003-2023 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估規(guī)范
• T/CGCPU 006-2023 I 期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估規(guī)范
• T/CGCPU 024-2022 臨床試驗(yàn)人員培訓(xùn)管理規(guī)范
• T/CGCPU 003-2019 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
• T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
• T/CGCPU 012-2020 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理標(biāo)準(zhǔn)
• T/CGCPU 022-2022 臨床試驗(yàn)信息化管理評(píng)估準(zhǔn)則
• T/CGCPU 005-2023 臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組能力評(píng)估規(guī)范
• T/CGCPU 022-2023 臨床試驗(yàn)信息化管理評(píng)估準(zhǔn)則
• T/CGCPU 005-2019 臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
• T/CGCPU 012-2023 臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔案管理評(píng)估規(guī)范
• T/CGCPU 023-2022 臨床試驗(yàn)管理體系文件評(píng)估規(guī)范
• T/SHDSGY 066-2023 臨床試驗(yàn)研究中心稽查服務(wù)規(guī)范
• T/CGCPU 023-2023 臨床試驗(yàn)管理體系文件評(píng)估規(guī)范
• T/CGCPU 002-2023 臨床試驗(yàn)用藥品中心化管理評(píng)估規(guī)范

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• GB 16361-1996 臨床核醫(yī)學(xué)中患者的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
• GB 16361-2012 臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范
• GB/T 21715.4-2011 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• GB/T 21715.3-2008 健康信息學(xué).患者健康卡數(shù)據(jù).第3部分:有限臨床數(shù)據(jù)
• GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用
• GB/T 42769-2023 假肢和矯形器 功能缺失 矯形器治療的患者、臨床治療目標(biāo)、矯形器功能要求的描述

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 21549-4:2014 健康信息學(xué). 患者健康卡數(shù)據(jù). 擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• BS EN ISO 14155:2011 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
• BS EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.臨床調(diào)查計(jì)規(guī)劃
• BS EN ISO 14155:2020 用于人類(lèi)受試者的醫(yī)療器械的臨床研究 良好的臨床實(shí)踐
• BS EN ISO 22610:2006 手術(shù)單、手術(shù)服和潔凈空氣服 用作醫(yī)療器械 供患者、臨床工作人員和設(shè)備使用 測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法
• 15/30329923 DC BS EN ISO 22610 手術(shù)單、手術(shù)服和潔凈空氣服 用作醫(yī)療器械 供患者、臨床工作人員和設(shè)備使用 測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• ASHRAE MN-00-8-2000 滿足臨床患者通氣需求的設(shè)計(jì)分析與方法研討會(huì)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 14155:2020 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
• EN ISO 14155:2011 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.藥品優(yōu)良臨床試驗(yàn)規(guī)范
• EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查計(jì)劃 ISO 14155-2-2003
• EN 13795-1:2002 作為醫(yī)療設(shè)備的患者,臨床材料和器材用外科手術(shù)用簾,長(zhǎng)袍和清潔氣衣.第1部分:.制造者,加工者和產(chǎn)品的一般要求.包含修改件A1-2009

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 21549-4:2014 健康信息學(xué).患者健康卡數(shù)據(jù).第4部分:開(kāi)放臨床數(shù)據(jù)
• ISO 21549-4:2006 健康信息學(xué).患者健康卡數(shù)據(jù).第4部分:開(kāi)放臨床數(shù)據(jù)
• ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查設(shè)備

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• NF S97-549-3*NF EN ISO 21549-3:2014 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第3部分：有限臨床數(shù)據(jù)
• NF S97-549-4*NF EN ISO 21549-4:2014 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• NF EN ISO 21549-4:2014 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• NF EN ISO 21549-3:2014 健康信息學(xué) - 患者健康卡數(shù)據(jù) - 第 3 部分：有限的臨床數(shù)據(jù)
• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• DS/EN ISO 21549-4:2007 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• DS/EN ISO 21549-3:2004 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第3部分：有限的臨床數(shù)據(jù)（ISO 21549-3:2004）
• DS/EN ISO 14155:2013 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
• DS/EN ISO 22610:2006 用于患者、臨床工作人員和設(shè)備的用作醫(yī)療器械的手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈空氣服 確定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• KS X ISO 21549-3-2015(2020) 健康信息學(xué) - 患者健康卡數(shù)據(jù) - 第3部分:臨床數(shù)據(jù)有限
• KS X ISO 21549-4-2016(2021) 健康信息學(xué).患者健康卡數(shù)據(jù).第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• KS P ISO 14155-2:2007 醫(yī)學(xué)受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.第2部分:臨床調(diào)查設(shè)備
• KS K ISO 22610:2018 患者、臨床工作人員和設(shè)備用醫(yī)療器械用手術(shù)用窗簾、手術(shù)服和清潔空氣服.測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法
• KS K ISO 22610:2021 患者、臨床工作人員和設(shè)備用醫(yī)療器械用手術(shù)用窗簾、手術(shù)服和清潔空氣服.測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN 6809-9:2021 臨床劑量學(xué) 第9部分：患者或體模中的光子輻射質(zhì)量
• DIN EN ISO 21549-4:2014-06 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• DIN 6809-9:2021-11 臨床劑量測(cè)定 第9部分：患者或體模的光子輻射質(zhì)量
• DIN EN ISO 21549-3:2014-06 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第3部分：有限臨床數(shù)據(jù)
• DIN 6809-7:2003 臨床劑量測(cè)定.第7部分:對(duì)患者使用X射線診斷劑量的測(cè)定
• DIN EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）
• DIN EN ISO 22610:2017-05 用作醫(yī)療器械、供患者、臨床工作人員和設(shè)備使用的手術(shù)簾、手術(shù)服和潔凈空氣服 測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的測(cè)試方法
• DIN EN ISO 22610:2006-10 用作醫(yī)療器械、供患者、臨床工作人員和設(shè)備使用的手術(shù)簾、手術(shù)服和潔凈空氣服 測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的測(cè)試方法

KR-KS，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• KS X ISO 21549-4-2016 健康信息學(xué) - 患者健康卡數(shù)據(jù) - 第4部分:擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)
• KS K ISO 22610-2021 患者、臨床工作人員和設(shè)備用醫(yī)療器械用手術(shù)用窗簾、手術(shù)服和清潔空氣服.測(cè)定耐濕細(xì)菌滲透性的試驗(yàn)方法

湖南省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• DB43/T 2135-2021 藥物臨床試驗(yàn)受試者招募管理技術(shù)服務(wù)規(guī)范

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• LST EN ISO 21549-4:2007 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)（ISO 21549-4:2006）
• LST EN ISO 21549-3:2004 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第3部分：有限的臨床數(shù)據(jù)（ISO 21549-3:2004）
• LST EN ISO 14155:2020 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

AENOR，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 21549-4:2014 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第4部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)（ISO 21549-4:2014）
• UNE-EN ISO 21549-3:2014 健康信息學(xué) 患者健康卡數(shù)據(jù) 第3部分：有限的臨床數(shù)據(jù)（ISO 21549-3:2014）
• UNE-EN ISO 14155:2012 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2011）

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• WS 387.5-2012 臨床常用急救操作技術(shù).第5部分：外傷患者緊急止血、包扎和搬運(yùn)

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• WS 533-2017 臨床核醫(yī)學(xué)患者防護(hù)要求
• DIN EN ISO 21549-3:2004 醫(yī)療信息學(xué)醫(yī)療保健卡上的患者數(shù)據(jù) 第3部分：臨床數(shù)據(jù)核心數(shù)據(jù)集

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM F3108-19 膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)臨床試驗(yàn)的臨床結(jié)果和/或臨床登記的標(biāo)準(zhǔn)指南
• ASTM F3448-20 髖關(guān)節(jié)重建手術(shù)的臨床試驗(yàn)和/或臨床登記的臨床結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)指南
• ASTM E2080-06 對(duì)性犯罪者的臨床心理生理學(xué)欺騙檢測(cè)(PDD)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
• ASTM E2045-99 試驗(yàn)動(dòng)物詳細(xì)臨床觀察的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 0991-2015 正畸托槽臨床試驗(yàn)指南
• YY/T 1305-2015 鈦及鈦合金牙種植體臨床試驗(yàn)指南
• YY/T 0990-2015 聚合物基牙體修復(fù)材料臨床試驗(yàn)指南

US-AAMI，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究-臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

IT-UNI，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人體用醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

衛(wèi)生健康委員會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• WS/T 574-2018 臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水

AT-ON，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• OENORM EN ISO 14155:2021 人體醫(yī)療器械的臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

PL-PKN，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人體用醫(yī)療器械臨床研究 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（ISO 14155:2020）

浙江省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• DB33/T 903-2013 臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)項(xiàng)目分類(lèi)與編碼

US-CLSI，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• CLSI C54-A-IR-2012 在一個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)驗(yàn)證患者結(jié)果的可比性；批準(zhǔn)的指南（臨時(shí)修訂）
• CLSI C54-A-2012 在一個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)驗(yàn)證患者結(jié)果的可比性；批準(zhǔn)的指南（臨時(shí)修訂）

ZA-SANS，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• SANS 16037:2003 臨床試驗(yàn)用橡膠避孕套.物理性能測(cè)試

加拿大通用標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• CAN/CGSB-191.1-2013 生物醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的研究倫理監(jiān)督
• CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 涉及生物臨床試驗(yàn)的研究的倫理監(jiān)督

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于患者 臨床 試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

• 農(nóng)業(yè)部1247號(hào)公告-6-2009 獸藥臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)指導(dǎo)原則

本站其他標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)題： 患者 臨床 試驗(yàn)，臨床 患者，臨床 試驗(yàn)，臨床+試驗(yàn)，臨床 試驗(yàn) 預(yù) 試驗(yàn)，臨床 試驗(yàn) 金，臨床 試驗(yàn) 質(zhì)量，藥品 臨床 試驗(yàn)，臨床 試驗(yàn) 設(shè)備，+++++ 臨床 試驗(yàn) 檢測(cè)，臨床 試驗(yàn) 檢測(cè)，分析 臨床 試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品 臨床 試驗(yàn)，臨床 試驗(yàn) 設(shè)計(jì)，臨床 試驗(yàn) 結(jié)果，臨床 試驗(yàn) 系統(tǒng)，臨床 試驗(yàn) 要求，藥物 臨床 試驗(yàn)，醫(yī)學(xué) 臨床 試驗(yàn)。

 

可能用到的儀器設(shè)備