微生物滅菌方法

本專題涉及微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)有179條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，微生物滅菌方法涉及到消毒和滅菌、微生物學(xué)、飼料、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、肥料、核能工程。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，微生物滅菌方法涉及到公共醫(yī)療設(shè)備、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、衛(wèi)生綜合、醫(yī)療器械綜合、基礎(chǔ)學(xué)科綜合、醫(yī)學(xué)、、土壤、肥料綜合、同位素與放射源綜合。

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 19973.1-2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定
• GB/T 19973.1-2005 醫(yī)用器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分;產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)
• GB/T 19973.2-2005 醫(yī)用器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分;確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗(yàn)
• GB/T 19973.2-2025 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)
• GB/T 19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定
• GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)
• GB/T 33420-2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法
• GB/T 33419-2016 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法
• GB/T 33417-2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 滅菌過程驗(yàn)證中的無菌試驗(yàn)
• BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 產(chǎn)品上微生物群落的測定
• BS EN ISO 11737-1:2018 保健品滅菌.微生物學(xué)方法.產(chǎn)品上微生物群落的測定
• BS ISO 11737-3:2023 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• 07/30157769 DC BS EN ISO 11737-2 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分 滅菌過程驗(yàn)證中的無菌測試
• 22/30386830 DC BS ISO 11737-3 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第 3 部分：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• 19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品中微生物種群的測定
• BS PD ISO/TS 22456:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 生物制品和組織制品的生物負(fù)載測定和無菌試驗(yàn)指南
• PD ISO/TS 22456:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 關(guān)于對生物制品和組織產(chǎn)品進(jìn)行生物負(fù)載測定和無菌測試的指南
• BS 4285-2-2.4:1984 乳制品微生物檢驗(yàn) 微生物計(jì)數(shù)通用方法 卷管法細(xì)菌計(jì)數(shù)
• BS EN ISO 11138-4:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.干熱滅菌用生物指示劑
• BS EN ISO 11138-4:2017 保健品滅菌 生物指標(biāo) 干熱滅菌過程的生物指示劑
• 18/30338923 DC BS EN ISO 11737-2 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌檢驗(yàn)
• EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌檢驗(yàn) ISO 11737-2-1998
• EN 1174-3:1996 醫(yī)療器械滅菌 產(chǎn)品微生物數(shù)量的估計(jì) 第3部分：微生物技術(shù)驗(yàn)證方法指南
• EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定 包含修改件A1,2021

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械的滅菌.微生物法.第2部分:滅菌方法驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌檢驗(yàn)

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• CSA ISO 11737-1:2019 保健品滅菌 微生物學(xué)
• CAN/CSA-ISO 11737-1-2019 保健品滅菌微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定
• CSA ISO 11737-2:2021 保健品滅菌 微生物方法 第2部分：滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維持中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)

US-AAMI，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI TIR16-2009(2013) 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面

美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI TIR16:2009 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面
• AAMI TIR16:2023 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面
• AAMI TIR16:2017 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面
• ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2018 保健品滅菌微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定
• ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:定義、確認(rèn)及維持滅菌過程中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019 醫(yī)療器械滅菌微生物方法 第2部分：滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試
• ANSI/AAMI/ISO 11737-3:2004 醫(yī)療設(shè)備滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分：生物負(fù)荷數(shù)據(jù)評估與解釋指導(dǎo)
• AAMI TIR16:2000 環(huán)氧乙烷滅菌的工藝開發(fā)和性能鑒定 微生物方面

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• NF EN ISO 11737-1:2018 保健品滅菌微生物學(xué)方法第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定
• NF S98-118-1:2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• NF S98-118-1*NF EN ISO 11737-1:2018 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物數(shù)量的測定
• NF EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定-修訂1
• NF S98-118-1/A1*NF EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物數(shù)量的測定 修正案 1
• NF ISO 11737-3:2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• NF S98-118-3*NF ISO 11737-3:2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分:細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020 保健產(chǎn)品的滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• NF EN ISO 11737-2:2020 保健品滅菌 - 微生物方法 - 第 2 部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)過程中進(jìn)行的無菌檢查
• NF EN ISO 11138-4:2017 保健品滅菌生物指示劑第4部分：干熱滅菌生物指示劑

阿曼規(guī)格和計(jì)量局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• OS GSO ISO 11737-1:2020 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定
• OS GSO ISO 11737-2:2015 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試

海灣阿拉伯國家合作委員會標(biāo)準(zhǔn)組織，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• GSO ISO 11737-1:2020 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定
• GSO ISO 11737-2:2015 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：定義、驗(yàn)證和維護(hù)滅菌過程時進(jìn)行的滅菌測試
• GSO 590:1995 食品微生物檢驗(yàn)方法 罐頭食品商業(yè)滅菌檢驗(yàn)
• GSO ISO/TS 22456:2023 保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 生物制劑和組織產(chǎn)品生物負(fù)載測定和無菌測試指南
• GSO ISO 4833:2010 微生物學(xué) 微生物計(jì)數(shù)通用說明 30°C 下菌落計(jì)數(shù)方法

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• UNI EN ISO 11737-2:2001 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 滅菌過程驗(yàn)證期間進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• EC 1-2011 UNI EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• UNI EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• UNI EN 1174-3:1998 醫(yī)療器械的滅菌 產(chǎn)品上微生物群體的評估 微生物方法驗(yàn)證的技術(shù)方法指南
• UNI EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• UNI EN ISO 11737-2:2010 醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第2部分：滅菌過程定義、驗(yàn)證和維持期間進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• UNI EN 1174-1:1996 醫(yī)療設(shè)備的滅菌 微生物產(chǎn)品上的微生物群體評估 要求

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 11737-1:2018 保健品滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• ISO/FDIS 11737-3 保健品滅菌《微生物學(xué)方法》第3部分：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• ISO 11737-2:1998 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認(rèn)滅菌過程中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• ISO 11737-3:2023 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定
• ISO 11737-1:1995 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的估計(jì)
• ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定.修改件1
• ISO 11737-2:2019 醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌檢測
• ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:滅菌過程的定義、有效性和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• ISO/TS 22456:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.生物制品和組織制品的生物負(fù)荷測定和無菌試驗(yàn)指南
• ISO 11737-3:2004 醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第3部分:生物負(fù)荷數(shù)據(jù)的評估和解釋指南
• ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 醫(yī)療設(shè)備滅菌.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群落的測定.技術(shù)勘誤1

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• UNE-EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：滅菌過程驗(yàn)證中的無菌測試 （ISO 11737-2:1998）
• AENOR UNE-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1
• UNE-EN ISO 11737-1:2007 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
• UNE-EN ISO 11737-2:2020 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試
• UNE-EN 1174-3:1997 醫(yī)療器械滅菌 產(chǎn)品上微生物種群的評估 第3部分：微生物技術(shù)驗(yàn)證方法指南
• AENOR UNE-EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)
• UNE-EN ISO 11737-2:2010 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）
• AENOR UNE-EN ISO 11737-2:2020 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）

IT-UNI，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• UNI EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群落的測定
• UNI EN ISO 11737-2:2021 衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• DS/EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• DANSK DS/ISO/TS 22456:2021 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 生物制品和組織產(chǎn)品生物負(fù)載測定和無菌測試指南
• DANSK DS/EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• DANSK DS/ISO 11737-3:2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• DS/EN ISO 11737-2:2010 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試
• DANSK DS/ISO 11737-2:2020 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試
• DS/ISO/TS 22456:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌“微生物學(xué)方法”生物制品和組織基產(chǎn)品的生物負(fù)載測定和無菌試驗(yàn)指南
• DANSK DS/EN ISO 11737-2:2020 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）
• DS/EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品微生物種群的測定《修正案1》（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）
• DANSK DS/EN ISO 11737-1/A1:2021 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產(chǎn)品中微生物群體的測定
• KS P ISO 11737-1-2018 醫(yī)療器械滅菌 - 微生物方法 - 第1部分:產(chǎn)品中微生物群體的測定
• KS P ISO 11737-1-2022 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物群的測定
• KS P ISO 11737-1:2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定
• KS P ISO 11737-1-2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定
• KS P ISO 11737-2:2018 醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗(yàn)證和維護(hù)中執(zhí)行的無菌檢測
• KS P ISO 11737-2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗(yàn)證和維護(hù)中執(zhí)行的無菌檢測
• KS P ISO 11737-2-2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)
• KS P ISO 11737-2:2021 保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI/ISO TIR22456:2022 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 生物負(fù)載測定和無菌性測試的指導(dǎo)

SCC，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• AAMI/ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定
• AAMI TIR16-2017 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面[歷史]
• AAMI TIR16:2017(R2020) 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面[歷史]

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST R ISO 11737-1-2022 醫(yī)療產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品中微生物數(shù)量的測定
• GOST R ISO 11737-1-2000 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分:產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計(jì)
• GOST ISO 11737-1-2012 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第1部分.產(chǎn)品上微生物數(shù)量的估計(jì)
• GOST 31928-2013 獸醫(yī)用益生菌藥物.益生菌微生物的測定方法
• GOST R 54065-2010 用于動物的益生菌藥物 益生菌微生物的測定方法
• GOST R ISO 11737-2-2022 醫(yī)療產(chǎn)品的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：在定義、驗(yàn)證和維持滅菌過程時進(jìn)行的無菌測試
• GOST R 55291-2023 獸用益生菌藥品 微生物分析方法
• GOST ISO 11138-3-2012 醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的滅菌.生物學(xué)指標(biāo).第3部分.濕熱滅菌法的生物指標(biāo)
• GOST ISO 11737-2-2011 醫(yī)療器械滅菌.微生物法.第2部分.用于驗(yàn)證消毒程序的無菌試驗(yàn)

日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• JIS T 11737-1:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.微生物學(xué)方法.第1部分:產(chǎn)品上微生物種群的測定

印度標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• IS/ISO 11737-1-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分 產(chǎn)品上微生物種群的測定
• IS 18863-3-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第3部分 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
• IS/ISO 11737-2-2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分 在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)

挪威標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• NS-EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：滅菌過程驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:1998）
• NS-EN 1174-3:1996 醫(yī)療器械滅菌 產(chǎn)品微生物數(shù)量估計(jì) 第3部分：微生物技術(shù)驗(yàn)證方法指南
• NS-EN ISO 11737-1:2018 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018)
• NS-EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2006)
• NS-EN ISO 11737-2:2020 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）
• NS-EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）

巴林國家計(jì)量局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• BH GSO ISO/TS 22456:2023 保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 生物制劑和組織產(chǎn)品生物負(fù)載測定和無菌測試指南
• BH GSO ISO 11737-2:2016 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 11737-1:2018 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018）
• DIN EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
• DIN EN ISO 11737-2:2020-07 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試
• DIN EN ISO 11737-1 E:2016 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群的測定（ISO/DIS 11737-1:2016） 草案
• DIN EN ISO 11737-1:2021-10 保健產(chǎn)品滅菌 - 微生物方法 - 第 1 部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021)
• DIN EN ISO 11737-1:2018-11 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018）
• DIN EN ISO 11737-2 E:2018-07 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：滅菌過程的定義、有效性和維護(hù)中進(jìn)行的無菌試驗(yàn)（草案）
• DIN EN ISO 11737-2:2020 保健品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）
• DIN 58953-6:2023-04 滅菌 無菌供應(yīng) 第6部分：待滅菌醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試
• DIN 58953-6:2016-12 滅菌 無菌供應(yīng) 第6部分：待滅菌醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試
• DIN 58953-6:2023-11 滅菌 無菌供應(yīng) 第 6 部分：待滅菌醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試
• DIN 58953-6:2023 滅菌 無菌供應(yīng) 第6部分：需滅菌的醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試
• DIN EN ISO 11737-1/A1:2019 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定-修正案1（ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019）
• DIN EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：滅菌過程驗(yàn)證中進(jìn)行的無菌測試 (ISO 11737-2:1998) DIN EN ISO 11737-2 英文版
• DIN EN ISO 11737-2 E:2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO/DIS 11737-2:2018） 草案
• DIN 58953-6 E:2016 滅菌 無菌供應(yīng) 第6部分：待滅菌醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試 草案
• DIN EN ISO 11737-1/A1 E:2019 保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群的測定 修正案 1 (ISO 11737-1:2018/DAM 1:2019) 草案

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• LST EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
• LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007）
• LST EN ISO 11737-2:2010 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）
• LST EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定 修正案 1（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）

瑞典標(biāo)準(zhǔn)研究所，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• SS-EN ISO 11737-1:2006 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
• SS-EN ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物群體的數(shù)量測定（ISO 11737-1:2018）
• SS-EN ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）

吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• DB22/T 281-2019 真菌實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌方法

TH-TISI，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• TIS 2279.3-2006 醫(yī)療器械的滅菌.微生物學(xué)方法.第3部分:生物污染數(shù)據(jù)的評價和解釋

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1302.2-2015 環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

CH-SNV，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• SN EN ISO 11737-2:2020 保健品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）
• SN EN ISO 11737-1/A1:2021 保健品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021）；修正案 A1

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• AS 1766.2.2:1980 食品微生物檢驗(yàn)方法第 2.2 部分：特定微生物檢驗(yàn) 酵母菌和霉菌菌落計(jì)數(shù)
• AS 1766.2.1:1991 食品微生物學(xué)方法 2.1：特定微生物檢查 標(biāo)準(zhǔn)菌落計(jì)數(shù)法
• AS 1766.2.7:1991 食品微生物學(xué) 方法 2.7：特定微生物檢查 肉毒梭菌和肉毒梭菌毒素
• AS 1095.2.7:1971 乳制品及乳品微生物檢驗(yàn)方法第 2.7 部分：超高溫滅菌乳和奶油
• AS 1766.2.2:1994 食品微生物學(xué)方法 2.2：特定生物的檢驗(yàn) 酵母菌和霉菌菌落計(jì)數(shù)
• AS 1095.3.1:1987 乳品工業(yè)微生物學(xué)方法 第3.1部分：特定微生物群的檢驗(yàn)方法 大腸桿菌和大腸桿菌
• AS 4276.5:1995 水微生物方法5：大腸菌群-膜過濾法
• AS 1766.2.3:1987 食品微生物檢驗(yàn)方法 第2.3部分：特定微生物檢驗(yàn) 大腸菌群和大腸桿菌

AT-ON，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• OENORM EN ISO 11737-1:2021 保健品滅菌-微生物學(xué)方法-第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021）（合并版）

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• 176藥典 四部-2015 1200 生物活性測定法 1421 滅菌法
• 164藥典 四部-2020 1200 生物活性測定法 1421 滅菌法
• 266藥典 三部-2020 微生物檢查法 1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢査：微生物計(jì)數(shù)法
• NY/T 883-2004 農(nóng)用微生物菌劑生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程
• 267藥典 三部-2020 微生物檢查法 1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法

PL-PKN，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• PN-EN ISO 11737-2-2020-11 E 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗(yàn)證和維護(hù)中進(jìn)行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-核工業(yè)，關(guān)于微生物滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)

• EJ/T 1243-2017 醫(yī)療器械輻射滅菌 確認(rèn)輻射滅菌劑量的生物負(fù)載數(shù)據(jù)分析方法

本站其他標(biāo)準(zhǔn)專題： 微生物滅菌方法，微生物 滅菌 方法，微生物的滅菌方法，微生物滅菌的方法，滅菌 方法，微生物滅菌，微生物 滅菌，微生物滅菌機(jī)，箱 滅菌 方法，箱+滅菌+ 方法，消毒 滅菌 方法，消毒滅菌方法，皿 滅菌 方法，生物 滅菌 方法，微生物消毒與滅菌，消毒與滅菌方法，消毒和滅菌方法，生物滅菌的方法，消毒與滅菌的方法，消毒和滅菌的方法。

 

可能用到的儀器設(shè)備