酶診斷試劑
本專題涉及酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)有91條。
國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，酶診斷試劑涉及到實驗室醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、分析化學(xué)、農(nóng)業(yè)和林業(yè)、獸醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備。
在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，酶診斷試劑涉及到醫(yī)用化驗設(shè)備、普通診察器械、診斷用藥、外用消毒藥與五官科、皮膚科用藥、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、一般與顯微外科器械、醫(yī)療設(shè)備通用要求、動物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治、其他?？破餍怠Ⅲw外循環(huán)、人工臟器、假體裝置。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法）
- YY/T 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水
- YY/T 1227-2014 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）命名
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- 183藥典 三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 162藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 179藥典 三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 160藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 136藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 159藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 134藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 180藥典 三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 178藥典 三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 161藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 181藥典 三部-2020 各論 Ⅳ體外診斷類 人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 133藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 135藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 118獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 豬口蹄疫病毒VPl結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒說明書
- 119獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 豬口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒說明書
- 135獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 豬口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒
- 134獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 豬口蹄疫病毒VP1結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒
- 106獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 牛、羊口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒說明書
- 105獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 牛、羊口蹄疫病毒VPl結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒說明書
- 122獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 牛、羊口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒
- 121獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 牛、羊口蹄疫病毒VP1結(jié)構(gòu)蛋白抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷試劑盒
- 163藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑
- 164藥典 三部-2015 各論 Ⅳ體外診斷類 梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
- 98獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 馬傳染性貧血酶聯(lián)免疫吸附試驗抗原、酶標(biāo)記抗體說明書
- 137藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑
- 114獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 馬傳染性貧血酶聯(lián)免疫吸附試驗抗原、酶標(biāo)記抗體
- 120獸藥產(chǎn)品說明書范本第三冊-2013 診斷制品 豬瘟病毒酶標(biāo)記抗體說明書
- 138藥典 三部-2010 各論目次 Ⅳ體外診斷類 梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
- 136獸藥典 三部-2015 正文目次 診斷制品 豬瘟病毒酶標(biāo)記抗體
印度標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- IS 17718-2022 體外診斷IVD試劑盒性能測試Alpha 淀粉酶CNP-G3液體穩(wěn)定臨床化學(xué)試劑/試劑盒
- IS 17713-2023 體外診斷 IVD 設(shè)備 Elisa 酶標(biāo)儀
- IS/ISO 23640-2011 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- DIN EN ISO 23640:2015-12 體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- DIN EN 13640:2002 體外診斷試劑穩(wěn)定性測試
- DIN EN 18000-2:2023 動物健康診斷分析體外診斷試劑的控制 第2部分：免疫技術(shù)試劑
- DIN EN 18000-2 E:2023-10 草案 動物健康診斷分析 體外診斷試劑控制 第2部分：免疫技術(shù)試劑
- DIN EN 18000-2 E:2023 動物健康診斷分析 體外診斷試劑控制 第2部分：免疫技術(shù)試劑 草案
- DIN EN ISO 23640 E:2013-04 草案 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評估 (ISO 23640:2011)
- DIN EN ISO 23640 E:2013 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011） 草案
韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- KS P ISO 23640-2019 體外診斷醫(yī)療器械 - 體外診斷試劑穩(wěn)定性評估
- KS P ISO 23640:2019 體外診斷醫(yī)療器械 - 體外診斷試劑穩(wěn)定性評估
- KS P ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的安定性評價
挪威標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- NS-EN 376:1992 體外診斷系統(tǒng) 自檢用體外診斷試劑標(biāo)簽要求
- NS-EN 375:1992 體外診斷系統(tǒng) 專業(yè)用體外診斷試劑標(biāo)簽要求
- NS-EN 13640:2002 體外診斷試劑穩(wěn)定性試驗
- NS-EN ISO 23640:2011 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011）
- NS-EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011）
- NS-EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011）
丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- DANSK DS/EN 13640:2002 體外診斷試劑穩(wěn)定性測試
- DANSK DS/EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- DS/EN 375:1993 體外診斷系統(tǒng)．專業(yè)用體外診斷試劑加標(biāo)簽的要求
- DS/EN 376:1993 體外診斷系統(tǒng)．自檢用體外診斷試劑加標(biāo)簽的要求
西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- UNE-EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- UNE-EN 13640:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試
- UNE-EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011）
- AENOR UNE-EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（ISO 23640:2011）
意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- UNI EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- UNI EN ISO 23640:2012 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- UNI EN ISO 23640:2015 體外醫(yī)療診斷設(shè)備 體外診斷試劑穩(wěn)定性的評估
- UNI EN 375:1993 體外診斷系統(tǒng) 專業(yè)用體外診斷試劑的標(biāo)簽要求
- UNI EN 376:2002 由制造商提供的體外診斷試劑盒用于自我診斷測試的信息
- UNI EN 13640:2002 體外診斷試劑穩(wěn)定性的證明
- UNI EN ISO 18113-4:2010 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)簽） 第4部分：自我診斷用的體外診斷試劑
俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- GOST R EN 13640-2010 體外診斷試劑穩(wěn)定性測試
- GOST R 51352-1999 臨床化驗室診斷用試劑盒.測試方法
法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- NF EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- NF S92-032:2014 體外診斷醫(yī)療器械. 體外診斷試劑穩(wěn)定性的評估
- NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械. 體外診斷試劑穩(wěn)定性的評估
- NF S92-032:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性試驗
- NF S92-011:1992 活體外診斷系統(tǒng).自我試驗用活體外診斷劑加標(biāo)簽要求
- NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 體外診斷醫(yī)療器械.生物著色外診斷試劑制造商提供的信息
英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- BS EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 體外診斷試劑穩(wěn)定性評價
- BS EN 13640:2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性試驗
- 25/30507115 DC BS EN 18000-3 動物健康診斷分析 體外診斷試劑控制 第3部分：PCR 技術(shù)試劑
- 09/30210157 DC BS EN ISO 23640 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試
- 23/30478370 DC BS EN 18000-2 動物健康診斷分析 體外診斷試劑的控制 第2部分：免疫學(xué)技術(shù)試劑
- BS EN 376:1992 自檢用體外診斷試劑標(biāo)簽規(guī)范
- BS EN 375:1992 專業(yè)用體外診斷試劑標(biāo)簽規(guī)范
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- EN 376:1992 活體外診斷系統(tǒng).自試驗用活體外診斷試劑標(biāo)簽要求
- EN ISO 23640:2011 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定
- CEN EN 13640-2002 體外診斷試劑的穩(wěn)定性測試
- EN ISO 23640:2013 體外診斷醫(yī)療器械.體外診斷試劑的穩(wěn)定性評定
- EN 375:1992 活體外診斷系統(tǒng).專業(yè)用活體外診斷試劑標(biāo)簽要求
- EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療器械,體外診斷試劑的穩(wěn)定性評價(ISO 23640:2011)
山東省地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- DB37/T 2032-2012 布魯氏菌病競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗診斷技術(shù)
國家質(zhì)檢總局，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 26124-2011 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）
瑞典標(biāo)準(zhǔn)研究所，關(guān)于酶診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)
- SS-EN ISO 23640:2015 體外診斷醫(yī)療設(shè)備 體外診斷試劑穩(wěn)定性的評估（ISO 23640:2011）
